eIFU

eIFU 电子说明书托管平台

符合韩国医疗器械法第22条、FDA 21 CFR 801 与 ISO 13485 的订阅制专属 eIFU 平台

即将推出 · COMING SOON

Leanabl eIFU（电子说明书管理系统）

符合 EU 2021/2226 与全球电子说明书（eIFU）法规的多语种版本发布与 UDI/QR 联动平台。目前正在全面升级，即将正式推出。

FEATURES

多语种电子说明书（eIFU）版本控制与按国别定向发布

UDI-DI / GS1 二维码联动与历史版本归档查阅

符合 EU 2021/2226、FDA 与 MFDS 电子标签法规要求

告知我们您的产品类别与目标市场，我们将为您梳理最佳准入路径、业务托管范围、预估周期与风险清单。