eIFU

eIFU 電子添文(電子IFU)プラットフォーム

韓国医療機器法第22条・FDA 21 CFR 801・ISO 13485準拠のサブスクリプション型専用eIFU基盤

リリース予定 · COMING SOON

Leanabl eIFU(電子添付文書管理)

EU 2021/2226および各国電子添付文書(eIFU)規制に準拠した多言語版数管理・UDI/QR連携プラットフォームです。現在アップデート中で近日リリース予定です。

FEATURES

01

多言語eIFUバージョン統制および国別公開管理

02

UDI-DI・GS1 QRコード連携および旧版アーカイブ閲覧

03

EU 2021/2226・FDA・MFDS電子ラベリング規制適合検証

メドテックの実務運用、信頼できる専任チームにお任せください。

製品と目標市場をお知らせいただければ、最適な参入経路、委託運用範囲、想定タイムライン、リスク分析をまとめたロードマップをご案内します。