市場
市場ごとの規制プログラム。
韓国は直接、APAC はパートナーと共に。同じシステムを市場ごとに移植します。
本日運用中の市場。
韓国は直接、APAC はパートナー協業。エンジン移植と共に新市場が加わります。
現在
予定
対応範囲を一目で。
直接運用市場
1
韓国。MFDS、KGMP、HIRA、KLH。
規制サービス
17
RA、QA、臨床、輸入業。
ソリューションパッケージ
13
精緻なワークフロー。
ロードマップ市場
5
APAC、パートナー協業。
次の市場。
APAC はパートナーネットワーク経由。拡大に応じて直接運用へ移行します。
日本
PMDA、APAC パートナーと共に。
中国
NMPA、韓国と連携。
シンガポール & ASEAN
HSA、BPOM、ベトナム FDA。
インド
CDSCO、地域パートナーと共に。
オーストラリア
TGA、パートナー協業。