eIFU
eIFU-Plattform (Elektronische IFU)
Verwaltete Abo-Plattform für elektronische Gebrauchsanweisungen nach MFDS Art. 22, FDA 21 CFR 801 & ISO 13485
DEMNÄCHST VERFÜGBAR · COMING SOON
Leanabl eIFU (Elektronische Gebrauchsanweisung)
Mehrsprachige Bereitstellung elektronischer Gebrauchsanweisungen (eIFU) gemäß EU 2021/2226 mit UDI/QR-Anbindung. Derzeit in Vorbereitung und demnächst verfügbar.
FEATURES
01
Mehrsprachige eIFU-Versionskontrolle & länderspezifische Verteilung
02
UDI-DI / GS1-QR-Verknüpfung & Langzeitarchivierung
03
EU-2021/2226-, FDA- und MFDS-e-Labeling-Konformität
Machen Sie Ihre MedTech-Geschäftsprozesse schlank und skalierbar.
Nennen Sie uns Ihre Produktklasse und Zielmärkte. Wir erstellen einen maßgeschneiderten Fahrplan mit optimalem Pfad, operativem Umfang, Zeitplan und Risikoanalyse.