eIFU

관리 콘솔 & 4단계 발행 워크플로

다수 규격 동일 IFU 공유 등재, 4단계 전자 승인(자기승인 차단) 및 해시체인 감사추적

출시 예정 · COMING SOON

Leanabl eIFU (전자사용설명서)

EU 2021/2226 및 글로벌 전자사용설명서(eIFU) 규정에 맞춰 다국어 라벨·IFU 버전 배포와 UDI/QR 연동을 관리하는 플랫폼입니다. 현재 출시 예정으로 순차 업데이트 중입니다.

FEATURES

01

다국어 전자사용설명서(eIFU) 버전 통제 및 국가별 배포 관리

02

UDI-DI · GS1 QR 코드 연동 및 구버전 아카이브 열람 지원

03

EU 2021/2226 · FDA · MFDS 전자라벨링 규정 적합성 검증

메드테크 비즈니스 실무, 이제 믿을 수 있는 전담 팀에 맡기세요.

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