监管情报服务
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韩国法规变化毫无预警。贵司的战略不应事后追赶。
The Challenge
当贵司获悉MFDS变更时，合规缺口可能已存在数月之久。
MFDS通过境外制造商几乎不监测的渠道，以韩语发布法规更新。新指南、修订的分类标准和更新的检测要求在大多数国际团队甚至意识到其存在之前便已生效。在没有专职法规监测的情况下在韩国运营，意味着贵司的合规策略始终处于被动应对状态——且产品面临着贵司无法察觉的缺口。
每月精心策划的韩国法规情报，以英语呈送。
Leanabl监测与贵司器械产品组合相关的所有MFDS立法更新、指导文件发布及产品批准动态。每月，我们整理并提供一份结构化的英语情报简报，针对贵司的产品类别量身定制——确保贵司的法规团队始终掌握最新情况。
持续MFDS信息源监测
我们追踪所有MFDS法规公告、立法修订、指导文件发布，以及贵司相关器械类别的竞品批准申请——每个工作日持续进行。
针对产品组合的定向筛选
我们将法规信号过滤至真正与贵司特定产品类型、预期用途类别及注册状态相关的内容——消除噪音，将贵司团队的注意力集中在关键之处。
英语月度简报
每月，我们提供一份结构化的英语情报简报，总结法规变化、生效日期、所需措施及我们建议贵司团队采取的响应时间表。
服务交付内容
Leanabl每月提供结构化的法规情报包，为贵司全球法规团队提供关于韩国市场可靠、最新的态势感知。
- 针对贵司产品类别定制的月度韩国法规情报简报（英语）
- 针对需要立即采取行动的时间敏感型法规变更的紧急预警备忘录
- 显示贵司市场细分中相关MFDS产品批准情况的竞品批准追踪器
- 含贵司法规团队优先响应时间表的建议行动事项
- 汇总所有相关MFDS动态的年度法规年终回顾报告
将韩国法规变化从风险转化为竞争优势。
在MFDS法规变更生效前获悉的企业，可以调整申报内容、更新技术文件，并主动协调产品开发路线图。六个月后才获悉的企业，则面临追溯性合规缺口、意外的重新申报及竞争劣势。Leanabl的法规情报服务确保贵司始终属于前者。
启动月度法规情报简报常见问题
有关Leanabl法规情报订阅服务及其覆盖范围的常见问题。