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监管情报服务

韩国法规变化毫无预警。贵司的战略不应事后追赶。

当贵司获悉MFDS变更时,合规缺口可能已存在数月之久。

MFDS 通过境外制造商几乎不监测的渠道、以韩语发布法规更新。没有专职监测,合规策略始终被动 — 产品暴露于您无法察觉的缺口。

持续MFDS信息源监测

持续MFDS信息源监测

我们追踪所有MFDS法规公告、立法修订、指导文件发布,以及贵司相关器械类别的竞品批准申请——每个工作日持续进行。

针对产品组合的定向筛选

针对产品组合的定向筛选

我们将法规信号过滤至真正与贵司特定产品类型、预期用途类别及注册状态相关的内容——消除噪音,将贵司团队的注意力集中在关键之处。

英语月度简报

英语月度简报

每月,我们提供一份结构化的英语情报简报,总结法规变化、生效日期、所需措施及我们建议贵司团队采取的响应时间表。

服务交付内容

Leanabl每月提供结构化的法规情报包,为贵司全球法规团队提供关于韩国市场可靠、最新的态势感知。

服务交付内容
01针对贵司产品类别定制的月度韩国法规情报简报(英语)
02针对需要立即采取行动的时间敏感型法规变更的紧急预警备忘录
03显示贵司市场细分中相关MFDS产品批准情况的竞品批准追踪器
04含贵司法规团队优先响应时间表的建议行动事项
05汇总所有相关MFDS动态的年度法规年终回顾报告

常见问题

有关Leanabl法规情报订阅服务及其覆盖范围的常见问题。

将韩国法规变化从风险转化为竞争优势。

在 MFDS 变更生效前获悉 — 主动调整申报和技术文件。六个月后才得知 — 面临追溯性缺口、意外的重新申报和竞争劣势。

启动月度法规情报简报