监管情报服务
韩国法规变化毫无预警。贵司的战略不应事后追赶。
当贵司获悉MFDS变更时,合规缺口可能已存在数月之久。
MFDS 通过境外制造商几乎不监测的渠道、以韩语发布法规更新。没有专职监测,合规策略始终被动 — 产品暴露于您无法察觉的缺口。

持续MFDS信息源监测
我们追踪所有MFDS法规公告、立法修订、指导文件发布,以及贵司相关器械类别的竞品批准申请——每个工作日持续进行。

针对产品组合的定向筛选
我们将法规信号过滤至真正与贵司特定产品类型、预期用途类别及注册状态相关的内容——消除噪音,将贵司团队的注意力集中在关键之处。

英语月度简报
每月,我们提供一份结构化的英语情报简报,总结法规变化、生效日期、所需措施及我们建议贵司团队采取的响应时间表。
服务交付内容
Leanabl每月提供结构化的法规情报包,为贵司全球法规团队提供关于韩国市场可靠、最新的态势感知。
01针对贵司产品类别定制的月度韩国法规情报简报(英语)
02针对需要立即采取行动的时间敏感型法规变更的紧急预警备忘录
03显示贵司市场细分中相关MFDS产品批准情况的竞品批准追踪器
04含贵司法规团队优先响应时间表的建议行动事项
05汇总所有相关MFDS动态的年度法规年终回顾报告
常见问题
有关Leanabl法规情报订阅服务及其覆盖范围的常见问题。