许可证转让与RA尽职调查
许可证转让与RA尽职调查
更换经销商或收购产品线？请保护好许可证。
The Challenge
绑定在错误法律实体名下的产品许可证是负债，而非资产。
当经销商更换、公司合并或产品线被收购时，韩国产品许可证必须正式转让给新的持有人。遗留在原经销商或被收购实体名下的许可证会立即产生合规风险——监管机构在市场后监督或设施检查时不会忽视这一问题。
交易前进行监管尽职调查，交易后完成干净的转让执行。
我们在交易完成前识别监管风险，无中断地执行转让，并向新持有人移交干净的合规记录。
RA尽职调查
我们对目标许可证组合进行全面的监管状态评估——核实许可证有效性、到期日、变更历史及市场后合规情况——并在交易完成前提交结构化的尽职调查报告。
许可证转让执行
我们准备并提交将许可证转让给新持有人所需的全部MFDS文件，全程管理审查期间的当局往来沟通，并确认转让完成。
转让后合规审查
我们审查已转让组合中的未尽义务——续期日期、未申报变更和市场后要求——并为新持有人提供合规路线图。
完整的转让与尽职调查资料包
向新持有人移交干净的监管记录，无任何未解决的合规缺口。
- RA尽职调查报告（许可证有效性、到期日、变更历史）
- 含整改建议的合规风险摘要
- 已提交MFDS的许可证转让申请包
- 以新持有人名义出具的MFDS转让确认函
- 转让后合规日历（续期、未决通知）
器械收购中的监管风险往往在交易完成后才显现。届时，这就是您的问题。
我们在交易完成前识别并量化监管风险，无授权缺口地执行许可证转让，并移交干净的合规记录——确保新持有人继承的是资产，而非负债。
立即与许可证转让专家沟通常见问题
关于韩国许可证转让和RA尽职调查的常见问题。