Leanabl Logo
联系我们

许可证转让与RA尽职调查

更换经销商或收购产品线?请保护好许可证。

绑定在错误法律实体名下的产品许可证是负债,而非资产。

经销商更换、合并或收购时,韩国许可证须正式转让。错误名义下的许可证会立即产生监管机构不会忽视的合规风险。

RA尽职调查

RA尽职调查

我们对目标许可证组合进行全面的监管状态评估——核实许可证有效性、到期日、变更历史及市场后合规情况——并在交易完成前提交结构化的尽职调查报告。

许可证转让执行

许可证转让执行

我们准备并提交将许可证转让给新持有人所需的全部MFDS文件,全程管理审查期间的当局往来沟通,并确认转让完成。

转让后合规审查

转让后合规审查

我们审查已转让组合中的未尽义务——续期日期、未申报变更和市场后要求——并为新持有人提供合规路线图。

完整的转让与尽职调查资料包

向新持有人移交干净的监管记录,无任何未解决的合规缺口。

完整的转让与尽职调查资料包
01RA尽职调查报告(许可证有效性、到期日、变更历史)
02含整改建议的合规风险摘要
03已提交MFDS的许可证转让申请包
04以新持有人名义出具的MFDS转让确认函
05转让后合规日历(续期、未决通知)

常见问题

关于韩国许可证转让和RA尽职调查的常见问题。

器械收购中的监管风险往往在交易完成后才显现。届时,这就是您的问题。

交易完成前识别风险。无市场授权缺口完成许可证转让。新持有人继承资产而非负债。

立即与许可证转让专家沟通