许可证合规更新
在续期倒逼之前 — 让您的韩国许可证回到合规状态。
MFDS不会将变更通知与您的续期合并提交 — 在记录未恢复最新之前，续期也无法推进。
多年来未申报的器械、标签、制造场地或预期用途变更，使大多数境外组合与 MFDS 备案不一致。续期时才发现 — 已无时间分散申报。
未申报变更清单
我们将您当前的器械、标签、制造场地与预期用途规格，逐一对照MFDS备案数据（覆盖整个许可证组合），输出包含影响与紧迫程度的结构化未申报变更清单。
分类与申报策略
每项未申报变更按MFDS标准分为Major（实质审查申报）或Minor（备案通知），并按效率进行排程 — 允许的合并，需要的拆分，并优先处理阻塞续期的项目。
MFDS申报与监管沟通
我们以韩文准备并提交每一份变更通知申报包，管理直至批准的MFDS审评沟通，并在每项申报确认后更新您组合的合规记录。
您的韩国许可证记录，完整回到一致状态。
每项申报、分类与批准的变更均形成可应对审计的记录，并配套更新后的组合合规日历交付给您。
01覆盖整个组合的未申报变更清单与影响评估
02变更分类备忘录（按MFDS标准的Major/Minor）与申报策略
03韩文MFDS变更通知申报包，每项变更一份
04每项申报的提交与批准确认记录
05反映所有已申报变更的更新版MFDS许可证记录
常见问题
关于License Compliance Update的常见问题。