韩国许可证持有人 (KLH)
您的韩国许可证持有人应为您服务,而非为您的经销商服务。
当经销商是您的KLH时,许可证以他们的名义注册。
韩国产品许可证由 KLH(进口商)持有,而非境外制造商。若经销商担任 KLH,他们控制许可证 — 任何转让需要 6 至 12 个月。

经销商独立持证
Leanabl以中立第三方身份以我方名义持有MFDS产品许可证,使您能够自由指定、更换或扩大经销商,而不会引发任何监管中断。

多渠道商业灵活性
以Leanabl作为您的KLH,您可在无竞争商业利益的单一稳定进口商下,同时运营多家经销商、直销渠道或电商。

持续性MFDS合规管理
我们全年代理管理年度质量报告、许可证续期截止日期、变更通知、UDI注册更新及与MFDS的全部往来沟通。
您将获得的服务内容
作为您注册的境内代理人及进口商,Leanabl维护MFDS产品许可证,并按固定频率提交结构化的合规文件。
01MFDS产品许可证证书(以Leanabl名义代您持有并维护)
02含续期截止日期和提交窗口的年度合规日历
03代表您向MFDS提交的年度质量报告
04UDI注册及持续更新管理
05依照您的指示签发和撤销的经销商授权函
常见问题
关于KLH服务及MFDS法规下独立持证运作方式的常见问题。