境外制造商KGMP认证
MFDS将对您的工厂进行检查。我们确保您顺利通过。
MFDS工厂检查不通过，将导致整个韩国供应链陷入停滞。
境外制造商 KGMP 要求韩语文件、MFDS 特定 GMP 与现场检查准备。缺乏本地专业知识，工厂在毫无准备的情况下接受检查。
文件整备与差距评估
我们对照KGMP要求审核您现有的GMP文件，识别差距，并准备MFDS审查所需的全部韩语提交材料。
模拟检查与备检准备
我们按照MFDS规程开展模拟检查，对您的工厂团队进行韩国GMP要求培训，并确保每项程序和记录在正式检查前均达到审查就绪状态。
认证管理
我们全程管理与MFDS的往来沟通，回复审查员的询问，并协调认证审查期间的各项事务——直至证书颁发。
完整的KGMP认证资料包
您的工厂获取并维持KGMP认证所需的所有文件和记录。
01对照当前MFDS要求的KGMP差距评估报告
02韩语GMP文件资料包
03含纠正措施计划的模拟检查报告
04MFDS官方KGMP认证申请书
05您的制造场地KGMP证书
常见问题
关于境外制造商KGMP认证的常见问题。