境外制造商KGMP认证
境外制造商KGMP认证
MFDS将对您的工厂进行检查。我们确保您顺利通过。
The Challenge
MFDS工厂检查不通过，将导致整个韩国供应链陷入停滞。
境外制造商的KGMP认证流程要求提供韩语文件、符合MFDS特定GMP要求，并做好接受韩国当局现场检查的准备。缺乏本地专业知识的制造商往往误读要求，在毫无准备的情况下接受检查。
从差距评估到获批KGMP证书，提供全流程认证管理。
我们处理境外制造商KGMP流程的每个阶段——确保您的工厂在检查前备齐完整文件，并组建经过培训的团队以确保通过。
文件整备与差距评估
我们对照KGMP要求审核您现有的GMP文件，识别差距，并准备MFDS审查所需的全部韩语提交材料。
模拟检查与备检准备
我们按照MFDS规程开展模拟检查，对您的工厂团队进行韩国GMP要求培训，并确保每项程序和记录在正式检查前均达到审查就绪状态。
认证管理
我们全程管理与MFDS的往来沟通，回复审查员的询问，并协调认证审查期间的各项事务——直至证书颁发。
完整的KGMP认证资料包
您的工厂获取并维持KGMP认证所需的所有文件和记录。
- 对照当前MFDS要求的KGMP差距评估报告
- 韩语GMP文件资料包
- 含纠正措施计划的模拟检查报告
- MFDS官方KGMP认证申请书
- 您的制造场地KGMP证书
您的韩国产品许可证的效力，取决于制造场地认证的强度。一份过期的KGMP证书将导致所有销售中断。
凭借本地监管机构专业知识对您的KGMP认证项目进行管理，我们确保供应链永不因认证缺口而中断，并使您的工厂做好准备——不仅是应付，而是真正通过MFDS检查。
立即与KGMP认证专家沟通常见问题
关于境外制造商KGMP认证的常见问题。