网络安全

在提交前了解网络安全文件的薄弱点。

网络安全差距不会只停留在技术层面。

检查资产、危害、攻击路径、缓解措施和剩余风险是否具备可审查的追溯性。

审查组件可见性、已知漏洞处理、更新逻辑和监测责任，避免在审查中被动回应。

检查架构、安全测试、标签和上市后流程是否足以支持网络安全声明。

在开始前明确购买内容、所需输入、包含范围，以及整改或测试何时成为单独工作流。

韩国模块会映射MFDS网络安全期待、SaMD和AI相关考虑、韩国技术文档要求，以及适用的技术文档审查路径。

威胁模型、SBOM、架构、漏洞流程、安全测试证据、标签和上市后控制。; 渗透测试执行、软件重设计、威胁模型撰写和提交管理，除非另行约定。

包含严重度、理由、负责人和建议行动的网络安全差距矩阵。; 与法规、软件、QA和安全负责人对齐的工作会议。

完整资料收到后通常2-4周。; 启动、资料检查、技术审查、差距报告和评审会议。

架构、预期用途、数据流、SBOM、风险文件、测试报告、标签和漏洞流程。; 工程或安全SME提供澄清。

报告交付后包含一次整合反馈。; 通过邮件或共享工作区进行决策和文档控制。

文件范围和输入明确时采用固定费用。; 整改、测试、撰写和提交管理单独定义。

Reviewed the threat model, SBOM, and vulnerability process before submission and separated defensible evidence from remediation work.

Mapped a changed software architecture to security evidence, labeling updates, and post-market monitoring responsibilities.

关于医疗器械网络安全差距分析的常见问题。