韓国市場への明確なルートを設計します。
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不正確な品目分類は、数年にわたる遅延を招きます。
韓国食品医薬品安全処(MFDS)は独自の規制フレームワークで運営されています。有効な既承認製品の確認や、規制順序の明確な理解なしに参入すると、申請の却下、予算の浪費につながります。
01
精密なMFDS分類
正確な品目コードと規制クラスの決定。必要に応じて正式な照会を提出します。
02
既承認製品(Predicate)の特定
規制プロセスを正当化するために同等製品の検索と分析。
03
複数機関の相互プロセスの構造化
MFDS/NIDS、NECA、およびHIRA間の重要なタイムラインを構成します。
04
エグゼクティブ・マスタープラン
すぐに経営陣に報告し、予算承認に利用できる「許認可ロードマップ・レポート」が提供されます。
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MARKET PENETRATION
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RAPID CLEARANCE
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INNOVATIVE COMPLIANCE
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よくある質問
許認可ロードマップ診断に関する質問