韓国市場への明確なルートを設計します。
韓国市場への明確なルートを設計します。

韓国市場への明確なルートを設計します。

不正確な品目分類は、数年にわたる遅延を招きます。

韓国食品医薬品安全処(MFDS)は独自の規制フレームワークで運営されています。有効な既承認製品の確認や、規制順序の明確な理解なしに参入すると、申請の却下、予算の浪費につながります。

01

精密なMFDS分類

正確な品目コードと規制クラスの決定。必要に応じて正式な照会を提出します。

02

既承認製品(Predicate)の特定

規制プロセスを正当化するために同等製品の検索と分析。

03

複数機関の相互プロセスの構造化

MFDS/NIDS、NECA、およびHIRA間の重要なタイムラインを構成します。

04

エグゼクティブ・マスタープラン

すぐに経営陣に報告し、予算承認に利用できる「許認可ロードマップ・レポート」が提供されます。

意思決定と計画のための完全な予測可能性。

隠れたコストや規制上の不測の事態を排除します。正確な業務範囲を定義することにより、経営陣は自信を持って予算を承認できます。

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よくある質問

許認可ロードマップ診断に関する質問