販促資材審査代行
韓国パートナーのすべてのマーケティング主張は、御社の規制上の責任です。
ディストリビューターの無認可プロモーション主張により、御社製品がリスト削除される可能性があります。
韓国は臨床的または性能的主張を含む医療機器プロモーション資材に対し事前承認を要求します。販売店の営業資料・SNS・ウェブサイトすべてが対象 — 違反は製品ライセンス自体への制裁につながります。

規制上の主張スクリーニング
韓国医療機器法とMFDS広告ガイドラインに照らして各プロモーション資材を評価し、配布前に正式な事前承認が必要な主張を特定します。

公式事前承認申請
指定されたMFDSレビュー機関へのプロモーション資材の申請を準備・提出し、承認プロセスを管理して、適法な配布に必要な公式承認証明書を取得します。

コンプライアントなメッセージングのガイダンス
資材が承認要件を満たさない場合、ディストリビューターおよびマーケティングチームに具体的な修正指示を提供し、手戻りサイクルを減らして市場投入までの期間を短縮します。
ご提供内容
Leanablは、広告違反に関連する法執行措置からライセンスホルダーを守る、構造化された監査対応済みのプロモーションレビュー記録を提供します。
01提出された各資材の規制レビューチェックリスト
02承認されたプロモーション資材の公式MFDS事前承認証明書
03修正が必要な資材に対する修正指示メモ
04承認ステータス追跡付きのプロモーション資材アーカイブ
05ディストリビューターネットワーク向け韓国広告コンプライアンスガイド
よくある質問
韓国の医療機器広告規制およびLeanablのプロモーションレビューサービスに関するよくある質問。
ブランドだけでなく、ライセンスを守ってください。
1 件の未承認主張が MFDS のライセンス調査を引き起こす可能性があります。広告コンプライアンスが事後対応リスクから事前管理プロセスへ転換。
プロモーション資材をレビューに提出する