ライセン移転・RAデューデリジェンス
ライセン移転・RAデューデリジェンス
販売店の変更や製品ラインの買収をお考えですか？ライセンスを守りましょう。
The Challenge
誤った法的主体に紐付けられた製品ライセンスは、資産ではなく負債です。
販売店が変更になったり、企業が合併したり、製品ラインが買収されたりする場合、韓国の製品ライセンスは正式に新しいライセンス保有者に移転する必要があります。元の販売店や買収した事業体の名義で残されたライセンスは、即座にコンプライアンスリスクを生み出します。規制当局は市販後調査や施設査察において、これを見逃しません。
取引前の規制デューデリジェンス。その後のクリーンな移転実行。
取引完了前に規制上のリスクを特定し、市場承認に空白を生じさせることなく移転を実行し、新しいライセンス保有者にクリーンなコンプライアンス記録を引き渡します。
RAデューデリジェンス
対象ライセンスポートフォリオの全規制状況評価を実施します。ライセンスの有効性、有効期限、変更履歴、市販後コンプライアンスを検証し、取引完了前に構造化されたデューデリジェンス報告書を提出します。
ライセンス移転の実行
ライセンスを新しい保有者に移転するために必要なすべてのMFDS文書を準備・申請し、審査全体を通じて当局との往復文書を管理し、移転の完了を確認します。
移転後コンプライアンスレビュー
移転されたポートフォリオの未解決の義務（更新期日、未申告の変更、市販後要件）をレビューし、新しいライセンス保有者にコンプライアンスのロードマップを提供します。
移転・デューデリジェンスの完全パッケージ
未解決のコンプライアンスギャップなく、新しいライセンス保有者に引き渡すクリーンな規制記録を提供します。
- RAデューデリジェンス報告書（ライセンス有効性、有効期限、変更履歴）
- 是正勧告付きコンプライアンスリスクサマリー
- MFDSに提出されたライセンス移転申請パッケージ
- 新しい保有者名義のMFDS移転確認書
- 移転後コンプライアンスカレンダー（更新、未解決の通知）
機器買収における規制上のリスクは、取引が完了するまで見えないことが多いです。その時点ではもう貴社の問題です。
取引が完了する前に規制上のリスクを特定・定量化し、市場承認に空白を生じさせることなくライセンス移転を実行し、クリーンなコンプライアンス記録を引き渡します。新しいライセンス保有者が負債ではなく資産を引き継げるようにします。
今すぐライセンス移転スペシャリストに相談するよくある質問
韓国のライセンス移転とRAデューデリジェンスに関する一般的な質問です。