韓国のライセンス保有者は、貴社の販売店ではなく貴社のために働くべきです。
販売店がKLHの場合、ライセンスは彼らの名義で登録されます。
韓国では、MFDS製品ライセンスはKLH（輸入業者）の名義で登録されます — 海外製造業者は直接保有できません。販売店がKLH役割を担う場合、製品ライセンスは彼らの名義で登録されます。パートナーを変更したり、チャンネルを追加したり、紛争を解決しようとすると、販売店がライセンス移転プロセスを制御します。このプロセスには6〜12ヶ月かかる可能性があります。商業的な役割とKLH役割を混同することは、韓国での海外医療機器企業が犯す最もコストのかかる過ちです。
完全な商業的コントロールを付与する独立したライセンス保有者。
Leanabl は貴社の独立した国内代理人（국내 대리인）および輸入業者として機能します。製品ライセンスはLeanabl の名義で貴社のために保有されます — 貴社の韓国販売に商業的利害関係を持たない専任の規制会社によって管理されます。
販売店独立ホールディング
Leanabl は中立的な第三者として当社名義でMFDS製品ライセンスを保有し、規制上の混乱を引き起こすことなく販売店を指名・変更・拡大する自由を提供します。
マルチチャンネル商業的柔軟性
Leanabl をKLHとすることで、競合する商業的利害関係なしに、一つの安定した輸入業者のもとで複数の販売店、直販チャンネル、またはeコマースを同時に運営できます。
継続的なMFDSコンプライアンス管理
年次品質報告書、ライセンス更新期限、変更通知、UDI登録の更新、およびすべてのMFDS往復文書を年間を通じて代理管理します。
提供されるもの
登録された国内代理人および輸入業者として、Leanabl はMFDS製品ライセンスを維持し、定期的なペースで構造化されたコンプライアンス文書を提供します。
- MFDS製品ライセンス証書（貴社のためにLeanabl名義で保有・維持）
- 更新期限と申請期間を記載した年次コンプライアンスカレンダー
- 貴社に代わりMFDSに提出される年次品質報告書
- UDI登録および継続的な更新管理
- 貴社の指示に従い発行・取消される販売店認可書
適切なKLHが韓国のビジネスを保護します — 誰が販売するかに関わらず。
韓国の製品ライセンスはKLH（輸入業者）が自身の名義で保有します — 海外製造業者は直接保有できません。販売店がKLHとして機能する場合、製品ライセンスはその名義にあります。商業的な関係が悪化した瞬間、彼らが出口を制御します。Leanabl の独立したKLH構造により、貴社の韓国販売に商業的利害関係を持たない中立的な規制パートナーがライセンスを保有し、販売店の紛争、契約の終了、または商業的な再交渉から完全に隔離されます。
今すぐKLHスペシャリストに相談するよくある質問
KLHサービスおよびMFDS規制下での独立保有の仕組みに関する一般的な質問です。