申請書類の作成
HIRAの完全な申請書類を作成します。臨床エビデンスのレビュー、医療技術評価(HTA)支援、および経済的根拠を含み、HIRA委員会の審査基準に合わせた構成としています。
保険登載が韓国市場での収益を左右します。
HIRAの完全な申請書類を作成します。臨床エビデンスのレビュー、医療技術評価(HTA)支援、および経済的根拠を含み、HIRA委員会の審査基準に合わせた構成としています。
償還価格戦略についてアドバイスし、交渉書類を準備し、HIRA価格委員会プロセスを通じて貴社の立場を代弁することで、商業的に実現可能な登載価格の達成を目指します。
HIRAとのすべての往復文書を管理し、登載状況を追跡し、初回登載が確定した後の再評価または価格再交渉の要件にも対応します。
HIRA 登載がなければ、主流の韓国病院市場から締め出されます。申請書類・医療経済的根拠・委員会交渉は、標準的な規制申請を超える専門性が必要です。
臨床・経済エビデンス付きHIRA申請書類
医療技術評価(HTA)サマリー
経済的根拠報告書
価格戦略メモおよび交渉記録
HIRA登載確認書および公式償還コード
韓国のHIRA償還登載に関する一般的な質問です。