HIRA保険登載実行代行

保険登載が韓国市場での収益を左右します。

The Challenge

HIRA登載がなければ、韓国の病院は貴社製品を償還できません。そしてほとんどの病院は購入しません。

韓国の国民健康保険制度は、病院購入の大部分をカバーしています。HIRA償還スケジュールに登載されていない製品は、主流の病院市場から事実上締め出されます。登載プロセスには、専門的な申請書類、医療経済的な根拠、HIRA委員会との交渉が必要であり、標準的な規制申請をはるかに超える専門知識が求められます。

規制の深い知識と医療経済学の専門性を組み合わせ、HIRAの委員会プロセスを巧みに進め、貴社製品の真の価値を反映した登載を確保します。

HIRAの完全な申請書類を作成します。臨床エビデンスのレビュー、医療技術評価（HTA）支援、および経済的根拠を含み、HIRA委員会の審査基準に合わせた構成としています。

償還価格戦略についてアドバイスし、交渉書類を準備し、HIRA価格委員会プロセスを通じて貴社の立場を代弁することで、商業的に実現可能な登載価格の達成を目指します。

HIRAとのすべての往復文書を管理し、登載状況を追跡し、初回登載が確定した後の再評価または価格再交渉の要件にも対応します。

HIRA償還登載の取得・維持に必要なすべての書類と成果物を提供します。

規制の深い知識と医療経済学の専門性を組み合わせ、HIRAの委員会プロセスを巧みに進め、貴社製品の真の臨床的・経済的価値を反映した登載を確保します。これにより、韓国が提供する病院購入の全ボリュームを解放します。

韓国のHIRA償還登載に関する一般的な質問です。