Leanabl Logo
  • マーケット
  • サービス
  • 製品
  • リソース
  • サポート
リソース/規制アップデート
お問い合わせ

規制アップデート

グローバルMedTech規制に関する最新のニュースと分析。

MFDS Updates Class II Notification Rules — Effective July 2026
Korea

MFDS Updates Class II Notification Rules — Effective July 2026

2026.05.08

MFDS Vigilance Reporting: 2026 Updated Timelines and Forms
Korea

MFDS Vigilance Reporting: 2026 Updated Timelines and Forms

2026.04.15

Korea Cybersecurity Submission Requirements: 2026 MFDS Update
Korea

Korea Cybersecurity Submission Requirements: 2026 MFDS Update

2026.04.01

MFDS Releases 2026 Cybersecurity Submission Guidance
Korea

MFDS Releases 2026 Cybersecurity Submission Guidance

2026.02.03

IMDRF Publishes AIMD Risk Categorization Framework — January 2026
Global

IMDRF Publishes AIMD Risk Categorization Framework — January 2026

2026.01.22

Korea

Recognized Standards and Specifications for Medical Devices

2026.01.21

Leanabl はメドテックのタイムトゥマーケットを短縮します — ドメイン専門性、独自データ、精緻なワークフロー、インテリジェント・オートメーションを一つのデリバリー・システムに統合し、規制・品質・臨床・輸入業の全周期を担います。

© Leanabl Inc. 2026

マーケット

  • 韓国

サービス

  • Regulatory Pathway Strategy
  • 技術文書ギャップ分析
  • KGMPギャップ分析
  • サイバーセキュリティ
  • テスト管理
  • ユーザビリティエンジニアリング
  • Technical File 登録

製品

  • 文書管理
  • 文書ワークフロー
  • 部品表(BOM)
  • エンジニアリング変更オーダー
  • 作業指示
  • 設備管理
  • グローバル登録管理

リソース

  • Blog
  • 規制アップデート
  • 導入事例
  • ホワイトペーパー
  • テンプレート
  • イベント
  • Newsroom

会社概要

  • ミッション & ビジョン
  • 弊社の理念
  • 採用情報
  • パートナー

サポート

  • お問い合わせ
  • 通話を予約
  • オフィス訪問

規約・ポリシー

  • プライバシーポリシー
  • Cookieポリシー
  • 利用規約