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グローバルMedTech規制に関する最新のニュースと分析。
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MFDS Updates Class II Notification Rules — Effective July 2026
2026.05.08
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MFDS Vigilance Reporting: 2026 Updated Timelines and Forms
2026.04.15
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Korea Cybersecurity Submission Requirements: 2026 MFDS Update
2026.04.01
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MFDS Releases 2026 Cybersecurity Submission Guidance
2026.02.03
Global
IMDRF Publishes AIMD Risk Categorization Framework — January 2026
2026.01.22
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Recognized Standards and Specifications for Medical Devices
2026.01.21