Korea Total Access
解决方案
韩国市场的完整许可获取与全面管控，尽在一个综合解决方案中。
停止应对分散的当地代理机构。我们提供唯一的端到端一站式解决方案，涵盖积极的 MFDS 审批、KGMP 认证及独立许可证持有（KLH）。
消除地方官僚体系的碎片化。
我们将核心咨询支柱整合为一项精简的统一运营。
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市场准入与差距分析
我们逆向解析复杂的 MFDS 框架，评估贵司产品的准入就绪状态，并确定最快的临床和法规准入路径。
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MFDS 注册一站式服务
我们的本地化项目经理全面负责法规申报、测试协调和 KGMP 审核，以更快速度推动审批通过。
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独立 KLH 与托管服务
通过我方独立持有许可证，防止分销商控制许可证，同时将繁琐的上市后维护工作外包给我们处理。
合作伙伴碎片化会导致截止日期延误并危及知识产权。
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单一可信赖的沟通窗口
消除翻译协调混乱、许可证持有纠纷和测试中心延误带来的困境。一个专属 PM 团队管理贵司在韩国的整个临床生命周期。
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最大化商业议价能力
通过将法规主体（我方担任 KLH）与销售主体（贵司当地分销商）分离，贵司可随时自由更换销售伙伴，并保持完全不受约束的控制权。
为全球创新者实现无缝市场进入。
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虚拟分支机构的成功案例
制定准入策略，取得 III 类审批，并作为一家领先北美数字健康公司的唯一法定代理人持续服务超过3年。
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多渠道分销网络扩展
协助一家欧洲美容医疗器械制造商基于我们独立的 KLH 架构进入市场，使其能够与3家独立区域分销商签约，且不产生知识产权摩擦。
常见问题
常见问题解答。