韩国上市后运营管理
不断增长的韩国产品组合产生合规工作的速度,超过单一团队的追踪能力。
Korea Post-Market Operations适用的场景。
活跃成长组合在分散合规下无法跟上节奏的三类场景。

多供应商合规整合
合规分散于经销商(KLH)、内部团队(续期)、另一供应商(警戒)——一个计划、一个团队负责。

活跃成长型组合(3至20款及以上产品)
持3份以上MFDS许可证,变更与警戒报告持续——超出单一内部资源可追踪范围。

MFDS例行检查即将到来
产品在MFDS例行监督计划内——需持续审计就绪的记录,而非临检前仓促拼凑。
维持持续审计就绪状态的韩国组合所需的全部交付物。
单一计划下整合上市后合规的三项协同服务。
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独立于分销的KLH持有
Leanabl任命为每份已注册产品的法定许可持有人,与分销安排在合同上分离。
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统一组合续期日历
覆盖每份许可证的5年续期日历,并提前90天发出通知。
- / 03
MFDS续期编制与提交
以KLH账户起草并提交每份续期申请,获取凭证与跟踪号。
- / 04
续期往来文件管理
对MFDS缺陷通知与审查员问询进行端到端处理,直至续期确认。
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续期证书交付与归档
交付续期后的MFDS产品注册证书,并在组合合规档案中记录每次续期。
为成长中的复杂产品组合提供具备审计准备的韩国合规。
常见问题
常见问题解答。

