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韩国产品组合并购

韩国许可证转让需要3至6个月。并购时间表不可忽视。

Korea Portfolio M&A Diligence适用的场景。

交易或转型能否顺利完成取决于韩国许可证延续性的三种情形。

收购前尽职调查

收购前尽职调查

您即将收购拥有韩国有效许可证的公司或产品组合,签约前需要明确的监管尽调报告 — 涵盖KLH身份、KGMP状态、变更历史及未决MFDS往来文件。

并购后许可证重组

并购后许可证重组

收购完成后,需在新法律主体下于3至6个月内完成MFDS许可证转让、KLH继承和KGMP范围调整,且保证商业不中断。

经销商过渡触发

经销商过渡触发

您的韩国经销商作为KLH持有产品许可证,商业变动(退出、纠纷、重组)触发同样的转让流程 — 但伴随对抗性申报环境。

完成韩国许可证干净转让所需的全部交付物。

对韩国许可证转让进行尽调、执行与稳定化的三项协同服务。

许可证尽职调查与转让规划
/ 01

目标许可证清单

目标组合中所有有效MFDS许可证的清单,含类别(I/II/III/IV)、登记KLH和注册日期。

/ 02

监管尽职调查备忘录

针对KLH延续性风险、KGMP认证范围、变更通知历史及未决MFDS往来文件的调查报告。

/ 03

KGMP QMS 差距分析

对照KGMP范围审查制造商QMS,识别新法人将继承的重新认证触发因素。

/ 04

转让风险备忘录

列出可能延误或阻碍转让的风险(变更历史不完整、KLH不配合、许可证类别变更要求等)。

/ 05

转让排程计划

与交易完成或经销商退出日期对齐的提交顺序、文件清单及MFDS时间表。

常见问题

常见问题解答。

完整的监管移交 — 许可证已转让、KLH已确保、合规记录完整。

韩国器械许可证不会默示转让 — 每次所有权或实体变更都须通过MFDS主动申报。

立即与监管尽职调查专家沟通