韩国许可证维护
一次错过续期,就可能取消花费18个月获得的许可证。
Korea License Maintenance适用的场景。
小型稳定组合最易错过截止日期的三类场景。

小型稳定组合,无内部韩国RA
持1至5份MFDS许可证,上市后变更有限,无专职韩国RA管合规日历。

5年续期即将到期
MFDS许可证将在12个月内到5年续期日,无内部RA——需供应商负责准备与申报。

独立于经销商的上市后合规
经销商目前负责警戒与变更通知——移交中立伙伴,使商业关系不影响许可证维护。
保持韩国许可证有效所需的全部交付物。
承担合规日历与维持许可证申报的三项协同服务。
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组合续期日历
覆盖顾问服务范围内每份许可证的5年续期日历,并提前90天发出通知。
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续期申请编制
起草MFDS续期申请,含现行技术文件确认、标签检查与KLH验证。
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MFDS续期电子提交
通过MFDS电子门户以KLH账户提交,获取凭证与跟踪号。
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续期往来文件管理
管理所有MFDS缺陷通知与审查员问询直至续期确认。
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续期证书交付
交付续期后的MFDS产品注册证书,并在合规档案中记录续期情况。
Korea License Maintenance下零许可证失效。
常见问题
常见问题解答。

