韩国I类快速注册
I类应该快速完成。没有正确的准备,它不会快速。
Korea Class I Express适用的场景。
外国制造商在最快路径上失去时间或控制的三种场景。

首次进入韩国市场
I类设备韩国首次注册——MFDS通知端到端委托。

多产品I类组合
三个以上I类设备在单一项目下并行提交。

独立于分销的许可证控制
许可证由中立监管合作伙伴持有,非经销商。
在韩国持有I类许可证所需的所有交付物。
生成并持有I类许可证的三项协同服务。
- / 01
MFDS产品代码确认
准确的MFDS分类代码——I类缺陷通知首要原因。
- / 02
通知途径资格备忘录
书面确认设备符合通知(신고)途径资格,附监管依据。
- / 03
可比产品分析
MFDS要求实质等同参考时的韩国市场设备映射。
- / 04
提交策略简报
所需文件、MFDS审查员期望、预计时间表。
为外国制造商提供可预期的I类结果。
常见问题
常见问题解答。

