Klh Service
解决方案
您的经销商是您的KLH。这意味着产品许可证以他们的名义持有。
在韩国，外国制造商不能直接持有产品许可证。KLH（进口商）以自己的名义持有许可证。当您的经销商是KLH时，他们控制着许可证——以及关系结束时将发生什么。
在需要之前任命独立的KLH。
Leanabl接受被任命为您的韩国许可证持有人（进口商），以Leanabl名义代您持有产品许可证——作为对您韩国销售没有商业利益的中立监管实体运营。
01
独立持证
Leanabl获得许可的国内实体以我们的名义承担您MFDS注册产品的KLH角色，与您的分销安排完全分离，使得分销的任何变化都不会影响为您产品持有的许可证。
02
法规义务管理
履行所有MFDS要求的KLH职能——接收和转发法规通讯、协调所需的标签更新，以及按照韩国警戒法规要求支持不良事件报告。
03
许可证连续性保障
在产品续期、变更通知和MFDS通讯周期中维持有效的KLH状态——确保您的许可证不会因KLH功能的行政空白而失效。
任命独立KLH的时机是在您的分销关系变得对立之前。
01
完全的商业分离
Leanabl对您的产品没有销售或分销角色。您完全保留对设备在韩国如何销售、分销和定价的商业控制权——而我们独立持有法规许可证。
02
主动构建结构，而非被动恢复
在任何冲突发生之前就任命Leanabl的制造商，可以随时更换经销商、增加经销商或重构其韩国商业安排——无需持有其许可证的实体参与。
为多个设备类别的制造商确保许可证独立性。
01
商业纠纷期间从经销商处转移KLH
为一家经销商拒绝配合的欧洲骨科器械制造商管理了完整的MFDS KLH转移——在法定流程期间内完成许可证获取，且无商业中断。
02
新韩国市场进入者的多产品KLH任命
为北美制造商同时为五个已注册产品线任命Leanabl作为独立KLH，从韩国市场进入第一天起就构建了完全的许可证独立性。
常见问题
常见问题解答。