Commercial Operations
解决方案
将上市后合规负担自动化，加速您的销售增长。
停止将内部人才消耗在繁琐的许可后文书工作、不良事件报告和广告审查上。我们全面承接贵司的商业合规工作，作为功能完备的外包 RA/QA 部门运营。
一体化的上市后防护盾。
我们消除维护庞大内部监管团队的沉重负担，同时确保运营无懈可击。
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托管服务与法规维护
我们提前主动追踪强制性许可证续期，并在制造投入发生变化时管理每项变更申请，确保许可证的零中断延续。
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Vigilance 与 PMS（上市后防御）
当现场事件发生时，我们的危机专家执行精准的 CAPA 论证和不良事件报告，积极捍卫贵司的临床完整性，抵御市场销售暂停处罚。
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促销审查与营销赋能
我们将高度进取的销售宣传转化为完全合规的预批准促销材料，保护贵司的营销预算免受 MFDS 重额罚款的侵害。
碎片化的商业防御会引发代价高昂的召回事件。
01
营销与法规的平衡点
我们消除内部摩擦。当贵司营销团队撰写富有野心的宣传语时，我们不只是简单删除，而是细致地重新构建，使其在不失销售力度的前提下通过法规广告审查。
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应对不可预测工作量的可变成本
上市后问题的数量波动很大。我们的留用合同方案作为弹性人力资源，精准适应贵司当前的法规事件量，而无需雇用全职员工。
无需繁文缛节即可扩展全球业务版图。
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持续的企业运营改善
通过托管服务全面接管 QMS 维护和产品变更申请，为人员不足的跨国公司分支机构解除积压危机，连续3年实现零审计不合格。
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美容医疗营销活动的救援
迅速重新设计了一款 III 类激光设备的高风险消费者广告活动，在避免原始文案将引发的即时销售停止处罚的同时，获得了快速促销许可。
常见问题
常见问题解答。