我们可以在需要时单独购买这些服务（如 Vigilance）吗?

可以，单项服务模块均可单独购买。但上市后的问题（Vigilance）通常与遗漏的变更申请（Maintenance）或不当广告（促销审查）密切相关。将它们捆绑购买可提供最终的系统性防御保障。

这些商业申报事务不应该由当地分销商来处理吗?

以销售为导向的分销商优先考虑营收，而非复杂的 PMS 数据收集或严格的 QMS 变更报告，往往会疏忽关键事项，危及贵司辛苦获得的 MFDS 许可证。请务必将销售与法规合规严格分离。

将上市后合规负担自动化，加速您的销售增长。

安静且精确执行的上市后法规工作决定许可证延续或暂停的三种情形。

持有有效MFDS许可证但在韩国无本地RA/QA团队。需要以长期顾问方式（retainer）外包续期、变更、警戒和广告审查。

出现不良事件、召回或MFDS询问。在事件升级为销售暂停前，需要专业CAPA撰写、警戒申报和审查员防御。

在韩国开展广告或销售活动。在不拖慢营销团队的前提下，每件促销资料按MFDS规定进行上市前审查和预批准。

承接商业合规工作的三项协同服务。

常见问题解答。

外包合规基础设施保护营收，让团队专注销售。