전문가가 설계한 템플릿과 체크리스트로 규제 준수 여정을 가속화하세요.
FDA, EU, 식약처 심사에 대해 사전 구조화된 규제 정렬 마케팅 자산 템플릿 팩 — 브로슈어, detail aid, 웹 페이지, 피치 덱.
ISO 13485, EU MDR 제84조, FDA 21 CFR 820.100, 식약처 제31조와 정렬된 구조화된 PMS 계획 템플릿. 데이터 소스 매트릭스와 분석 케이던스 템플릿 포함.
첫 제품 메드텍 스타트업을 위한 90일 운영 플레이북 — 브랜드 정체성, 영업 인에이블먼트, 채널 준비, 첫 고객 실행.
FDA 정렬 메타데이터 필드, 취약점 매핑, 의료기기 소프트웨어 예시 항목이 있는 SPDX와 CycloneDX 형식의 작동하는 SBOM 템플릿.
코드 한 줄 작성 또는 CAD 파일 생성 전 — 디자인 통제 discovery 단계의 완전한 체크리스트. 사용자 요구, 디자인 입력, 사용 목적, 위험, 규제 전략.
첫 KGMP 또는 사후 심사를 앞둔 외국 제조사를 위한 주차별 준비 계획. 전체 문서 체크리스트와 내부 모의 심사 스크립트 포함.
템플릿 상세 페이지의 OTP 메일 + 인증 다운로드 흐름을 검증하기 위한 테스트 게시물.
