환자에게 더 빠르게 도달하는 의료기기 기술 — 그 일을 함께할 사람.

시간을 청구하기 위해서가 아니라, 환자를 향한 그 바늘을 움직이기 위해 일하는 사람을 채용합니다.

모든 프로젝트 결정 — 범위, 순서, 에스컬레이션 — 은 환자, 임상의, 그리고 본인의 가용 시간을 기준으로 필터링됩니다. 번아웃은 명예가 아니라 프로세스 실패입니다.

예측 가능한 작업은 자동화하여, 본인의 주의가 판단, 전략, 관계로 향하도록 워크플로를 설계합니다. 시간 부풀리기 없음, 인위적 복잡성 없음.

서울 본사는 MFDS, KGMP, KLH 업무를 오케스트레이션하고, 네트워크는 24개국 이상에 걸쳐 있습니다. 이직 없이 관할 구역을 넘나드는 커리어가 가능합니다.

우리가 채용하는 사람들.

고정된 조직도는 없습니다. 풀어야 할 문제와 지켜야 할 Lean 운영 모델이 있습니다. 본인의 전문성이 기기를 환자에게 더 빠르게 도달시킨다면, 이야기를 나누고 싶습니다.

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규제

MFDS, FDA, EU MDR 등 기기를 시장에 진입시키는 인허가 제출을 리드합니다. 전략, 기술문서 작성, 보완 대응.

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품질

고객과 제조소에게 컴플라이언스가 가장 저항이 적은 길이 되도록 QMS 시스템을 구축하고 방어합니다.

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임상

한국 임상시험, NECA 평가, HIRA 보험 등재 — 승인뿐 아니라 채택까지 도달하도록 합니다.

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엔지니어링

EQMS, PLM, MES, RIM 플랫폼을 엔지니어링하여 Lean 운영을 실재화합니다. TypeScript / React / Node / 클라우드 네이티브.

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운영

KGMP, KLH, 시판 후 등 장기 엔게이지먼트의 일관성을 유지하여 고객과 팀이 마찰 없이 정렬되도록 합니다.

고객에게도, 서로에게도 지키는 세 가지 약속.

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첫날부터 실제 범위를 갖습니다. 5단계 승인을 거치지 않습니다. 문제에 가장 가까운 사람을 통해 결정합니다.

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규제는 분기마다 움직입니다. 학습 시간, 자격증, 컨퍼런스 참석에 투자합니다 — 그 반대편은 쇠퇴이기 때문입니다.

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보상 밴드, 프로젝트 수익성, 고객 피드백 — 기본값이 공개입니다. 고객 업무에 적용하는 Lean 규율을 우리 자신에게도 적용합니다.

본인의 일이 기기를 환자에게 더 빠르게 도달시킬 수 있다면, 언제든 열려 있습니다. 이력서와 그 이유 한 문단을 보내주세요 — Leanabl은 영업일 5일 이내에 회신합니다.