RA 실사
대상 허가 포트폴리오에 대해 허가 유효성·만료일·변경 이력·시판 후 컴플라이언스를 확인해 전체 규제 현황을 평가하고, 거래 완료 전에 정돈된 실사 보고서를 전달해 드립니다.
허가 이전 및 RA 실사
유통업체 변경 또는 제품 라인 인수? 허가를 보호하십시오.
잘못된 법인 명의로 등록된 제품 허가는 자산이 아닌 부채입니다.
허가 이전 실행
새로운 허가권자에게 허가를 이전하는 데 필요한 모든 식약처 문서를 준비하고 제출하며, 검토 전반에 걸쳐 당국과의 서신을 관리하고 이전 완료를 확인합니다.
이전 후 컴플라이언스 검토
이전된 포트폴리오에서 미해결 의무 사항 — 갱신일, 미신고 변경, 시판 후 요건 — 을 검토하고 새로운 허가권자를 위한 컴플라이언스 로드맵을 제공합니다.
서비스 사양
유통업체 변경, 합병, 제품 라인 인수 시 한국 허가는 공식 이전이 필요합니다. 잘못된 명의로 남은 허가는 즉각적인 컴플라이언스 위험을 만들며 당국이 간과하지 않습니다.
RA 실사 보고서 (허가 유효성, 만료일, 변경 이력)
시정 조치 권고가 포함된 컴플라이언스 위험 요약
식약처에 제출된 허가 이전 신청 패키지
새로운 허가권자 명의의 식약처 이전 확인서
이전 후 컴플라이언스 달력 (갱신, 미해결 통보)
자주 묻는 질문
한국 허가 이전 및 RA 실사에 관한 일반적인 질문.