허가 갱신 관리

한국 제품 허가에는 만료일이 있습니다. 놓치지 마십시오.

The Challenge

허가 소멸은 즉시 판매를 중단시킵니다 — 재발급은 지름길이 없습니다.

한국 제품 허가는 정해진 일정에 따라 만료되며 갱신해야 합니다. 갱신 기간을 놓치면 제조사는 전체 재발급 프로세스를 거쳐야 하며, 이 기간 동안 모든 판매, 유통, 수입이 법적으로 중단됩니다. 대부분의 제조사는 이미 소멸이 발생한 후에야 문제를 발견합니다.

귀사의 허가 갱신 일정을 소유하여 어떤 만료일도 놓치지 않고 모든 갱신이 충분한 준비 시간을 두고 시작, 준비, 제출되도록 합니다.

전체 한국 포트폴리오의 허가 만료일을 추적하고, 갱신 달력을 구축하며, 시장 허가 공백을 방지하기 위해 충분한 준비 시간을 두고 각 갱신을 시작합니다.

신고가 필요한 기기 데이터의 변경 사항을 검토하고, 한국어로 갱신 신청서를 준비하며, 완전한 정확성과 완성도로 식약처 포털을 통해 제출합니다.

검토 현황을 모니터링하고, 식약처 질의에 답변하며, 갱신된 허가 수령을 확인하여 포트폴리오에 대한 완전하고 최신 허가 기록을 유지합니다.

한국 제품 허가에 대한 완전하고 최신의 문서화된 갱신 기록.

선제적으로 허가 갱신 일정을 관리함으로써 한국 시장 허가가 중단되지 않도록 하여 공급망, 유통 관계, 매출을 보호합니다.

한국 제품 허가 갱신에 관한 일반적인 질문.