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독립 국내 대리인 (KLH)

한국 국내 대리인은 귀사를 위해 일해야 합니다 — 유통사가 아니라.

유통사가 KLH이면, 허가권은 그들의 명의로 등록됩니다.

유통사 독립적 허가 보유

유통사 독립적 허가 보유

Leanabl은 중립적인 제3자로서 MFDS 품목허가를 린에이블 명의로 보유하며, 귀사가 규제적 혼란 없이 자유롭게 유통사를 지정·교체·추가할 수 있도록 합니다.

멀티채널 상업적 유연성

멀티채널 상업적 유연성

Leanabl을 KLH로 지정하면, 상충하는 상업적 이해관계 없이 단일하고 안정적인 수입자 아래서 복수의 유통사, 직접 판매 채널, 전자상거래를 동시에 운영할 수 있습니다.

상시 MFDS 법규 준수 관리

상시 MFDS 법규 준수 관리

연간 품질보고서, 허가 갱신 기한, 변경 통보, UDI 등록 갱신, MFDS와의 모든 서신을 연중 귀사를 대신하여 관리합니다.

서비스 사양

귀사가 받는 것

한국 독립 국내 대리인 (KLH)

등록된 국내 대리인이자 수입자로서, Leanabl은 MFDS 품목허가를 유지하고 정기적으로 정돈된 컴플라이언스 문서를 전달해 드립니다.

진단 신청

한국 품목허가는 KLH(수입자) 명의로 등록되며 해외 제조사는 직접 보유할 수 없습니다. 유통사가 KLH이면 그들이 허가권을 통제하고, 이전에 6~12개월이 소요됩니다.

MFDS 품목허가증 (Leanabl 명의로 보유·관리)

갱신 기한 및 제출 일정이 포함된 연간 법규 준수 캘린더

Leanabl이 대리 제출하는 연간 품질보고서

UDI 등록 및 지속적인 업데이트 관리

귀사의 지시에 따라 발급·취소되는 유통사 수권서

자주 묻는 질문

독립 국내 대리인 서비스 및 MFDS 규정에 따른 독립 보유 방식에 관한 주요 질문입니다.