HIRA 보험등재 실행 대행
보험등재가 한국 시장 매출을 결정합니다.
HIRA 등재 없이는 한국 병원이 기기를 급여로 청구할 수 없으며, 대부분 구매하지 않습니다.
HIRA 등재 없이는 주류 한국 병원 시장에서 배제됩니다. 신청서, 보건경제적 정당화, 위원회 협상은 일반적인 규제 신고를 넘는 전문성이 필요합니다.
서류 준비
임상 근거 검토, 보건의료기술평가(HTA) 지원, 경제적 정당화를 포함하여 HIRA 위원회 검토 기준에 맞는 완전한 HIRA 신청 서류를 편찬합니다.
가격 전략 및 협상
급여 가격 전략을 자문하고, 협상 서류를 준비하며, HIRA 가격 위원회 프로세스를 통해 귀사의 입장을 대변하여 상업적으로 실행 가능한 등재 가격을 달성합니다.
등재 관리
모든 HIRA 서신을 관리하고, 등재 현황을 추적하며, 초기 등재 확인 후 재평가 또는 가격 재협상 요건을 처리합니다.
완전한 HIRA 등재 패키지
HIRA 급여 등재 달성 및 유지에 필요한 모든 문서와 결과물.
01임상 및 경제적 근거가 포함된 HIRA 신청 서류
02보건의료기술평가(HTA) 요약
03경제적 정당화 보고서
04가격 전략 메모 및 협상 기록
05HIRA 등재 확인 및 공식 급여 코드
자주 묻는 질문
한국 HIRA 급여 등재에 관한 일반적인 질문.
식약처 승인을 받았지만 HIRA에 등재되지 않은 기기는 한국 시장에서 규모 있게 접근할 수 없습니다.
규제 전문성 + 보건경제학. 기기의 임상·경제적 가치를 반영한 등재 — 한국 병원 거래량 확보.
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