사이버보안

연결된 모든 기기는 해킹의 타겟입니다. 사이버보안 승인을 단번에.

보안 위협은 제품의 신뢰도와 생명을 동시에 파괴합니다.

규제 당국(MFDS/FDA 등)이 가장 예민하게 심사하는 사이버보안. 서류상의 보안 조치가 아닌 통과 가능한 시스템적 입증이 핵심입니다.

기기의 통신, 데이터 저장, 사용자 접근 방식 전반을 분석하여 잠재적 공격 벡터를 식별하는 철저한 위협 모델링(Threat Modeling)을 실시합니다.

식약처 및 글로벌 규정에 완벽히 부합하는 사이버보안 평가 보고서, CBOM(Cybersecurity Bill of Materials), 필수 문서들을 완벽하게 세팅합니다.

공인된 파트너를 통한 정밀한 취약점 진단과 침투 테스트를 리딩하여 검증된 결과값을 도출하고, 보안 아키텍처에 피드백 루프를 생성합니다.

클라우드 기반 환자 모니터링 시스템의 위협 모델링을 재설계하여, 민감한 의료 데이터 유출 리스크를 원천 차단하고 단기 인허가 승인 획득.

새롭게 시행된 국내 법규 요구사항에 맞추어 기존 소프트웨어 기기의 사이버보안 평가 문서를 전면 리뉴얼하여 심사 반려 방어.

사이버보안의 공백은 단순 보완이 아닌 품목 허가 취소로 이어질 수 있습니다.

의료기기 사이버보안에 대한 일반적인 질문.