Korea Total Access
ソリューション
韓国市場の完全な許可取得と管理を、一つのマスターソリューションで。
分散した現地エージェンシーの管理に終止符を打ちましょう。当社は積極的な MFDS 許可取得、KGMP 認証、独立したライセンス保有（KLH）のための唯一の包括的なターンキーソリューションを提供します。
地域官僚主義の断片化を解消する。
不可欠なコンサルティングの柱を一つの効率的な運営に統合します。
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市場参入とギャップ分析
複雑な MFDS フレームワークを逆算して貴社製品の市場準備度を評価し、最速の臨床・規制参入経路を特定します。
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MFDS 登録ターンキー
現地対応のプロジェクトマネージャーが規制申請、試験調整、KGMP 監査を完全に責任をもって担当し、許可取得を加速させます。
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独立した KLH とマネージドサービス
当社を通じてライセンスを完全に独立して保有することで販売代理店によるライセンス人質化を防ぎ、煩雑な市販後メンテナンスを当社にアウトソーシングします。
断片化したパートナーは締め切りを脅かし、知的財産を危険にさらします。
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一本化された信頼できる窓口
翻訳の行き違い、ライセンス保有をめぐる法的紛争、試験センターの遅延といった混乱を解消します。一つの専任 PM チームが韓国における全臨床ライフサイクルを管理します。
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最大限の商業的レバレッジ
規制主体（当社 KLH）と販売主体（貴社の現地代理店）を分離することで、販売パートナーをいつでも自由に変更できる完全なコントロールを維持できます。
グローバルなイノベーターのためのシームレスな市場参入。
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バーチャル支社としての成功事例
参入戦略を策定し、クラス III の許可を取得し、現在も北米を代表するデジタルヘルス企業の唯一の法的代理人として3年以上にわたって業務を継続しています。
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複数代理店ネットワークの拡大
欧州の美容機器メーカーに対して独立した KLH 基盤による市場参入を実現し、知的財産の摩擦なく3つの独立した地域代理店と契約できるよう支援しました。
よくある質問
よくある質問にお答えします。