韓国ポートフォリオM&A
韓国の承認移転には3〜6ヶ月かかります。M&A日程に組み込んでください。
Korea Portfolio M&A Diligenceが必要となる場面。
取引や移行の円滑な完了が韓国承認の継続性に左右される3つの状況です。
買収前デューデリジェンス
韓国で有効な承認を保有する企業・製品ポートフォリオの買収前、KLH身元・KGMP状況・変更履歴・未処理MFDS書簡に関する明確な規制DDレポートが必要な場合。
M&A 後の承認再編
買収完了後、3〜6ヶ月のMFDS承認移転、KLH継承、新法人下のKGMP範囲整合化を商業的中断なしに実行する必要がある場合。
販売代理店移行のトリガー
韓国販売代理店がKLHとして製品承認を保有中で、商業的変化（撤退・紛争・再編）により同じ移転手続きが — 敵対的状況下で — 必要となる場合。
韓国承認を円滑に移転するために必要なすべての成果物。
韓国承認の移転をデューデリジェンス・実行・安定化する3つの連携サービスです。
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対象承認一覧
対象ポートフォリオ内のすべての有効MFDS承認をクラス（I/II/III/IV）・登録KLH・登録日とともに整理。
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規制デューデリジェンスメモ
KLH継続性リスク・KGMP認証範囲・変更届出履歴・未処理MFDS書簡に関する所見報告書。
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KGMP QMS ギャップ分析
新法人が引き継ぐKGMP再認証トリガーを特定するため、製造業者のQMSをKGMP範囲に照らして審査。
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移転リスクメモ
移転を遅延・阻止し得るリスク（不完全な変更履歴、KLH非協力、クラス変更要件等）を項目別にリスト化。
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移転シーケンス計画
取引完了日・販売代理店退出日に整合した提出順序、文書チェックリスト、MFDSタイムライン。
韓国ポートフォリオの承認移転とM&A規制継続性を確保。
よくある質問
よくある質問にお答えします。
完全な規制の引き継ぎ — 承認移転、KLH確保、コンプライアンス記録保持。
韓国の機器承認は推定では移転されません。所有権・法人変更のたびにMFDSを通じて能動的に申請する必要があります。
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