あなたの流通業者がKLHです。つまり、製品ライセンスは彼らの名義にあります。
韓国では、外国製造業者は直接製品ライセンスを保有できません。KLH（輸入業者）が自身の名義でライセンスを保有します。流通業者がKLHの場合、彼らがライセンスを制御し、関係が終了したときに何が起きるかも彼らが制御します。
必要になる前に独立したKLHを任命してください。
Leanablは韓国ライセンス保有者（輸入業者）としての任命を引き受け、あなたに代わってLeanabl名義で製品ライセンスを保有します — あなたの韓国販売に商業的利害関係を持たない中立的な規制事業体として。
独立したライセンス保有
Leanablのライセンスを受けた国内事業体が、MFDS登録製品のKLH役割を担い、当社名義でライセンスを保有します。流通契約から完全に分離されているため、流通の変化があなたの製品のために保有されるライセンスに影響しません。
規制上の義務管理
すべてのMFDS要求KLH機能の履行 — 規制文書の受領と転送、必要なラベリング更新の調整、韓国の市販後安全管理規制で義務付けられた副作用報告の支援。
ライセンス継続性の確保
製品更新、変更通知、MFDS文書サイクル全体にわたる有効なKLHステータスの維持 — KLH機能の管理上のギャップによってライセンスが失効しないようにするために。
独立したKLHを任命すべきタイミングは、流通関係が敵対的になる前です。
完全な商業的分離
Leanablはあなたの製品に対して販売または流通の役割を持ちません。韓国でのデバイスの販売、流通、価格設定方法に対する完全な商業的コントロールを保持しつつ、当社が規制ライセンスを独立して保有します。
事前対応の構造であり、事後対応の回復ではない
紛争が発生する前にLeanablを任命する製造業者は、ライセンスを保有する事業体への関与なしにいつでも流通業者を変更、追加、または韓国の商業体制を再構築することができます。
複数のデバイスカテゴリにわたる製造業者のライセンス独立性を確保。
商業紛争中の流通業者からのKLH移転
協力を拒否している流通業者を持つ欧州の整形外科機器メーカーに対して、完全なMFDS KLH移転を管理し、商業的中断なしに法定手続き期間内にライセンスを確保しました。
新規韓国市場参入者のマルチ製品KLH任命
北米製造業者のために5つの登録済み製品ラインに対して同時にLeanablを独立したKLHとして任命し、韓国市場参入初日から完全なライセンス独立性を構築しました。
よくある質問
よくある質問にお答えします。