Technical File & Registration
Ihre Gap-Analyse ist abgeschlossen. Holen Sie sich jetzt die Zulassung.
Bei der Einreichung verlieren die meisten ausländischen Hersteller 12 Monate, die sie nicht zurückgewinnen können.
MFDS-Expertise — keine Übersetzung — sichert die koreanische Zulassung. Ohne koreanisches Team werden Mängelrügen-Antworten aufgebraucht, das Projekt setzt zurück und verliert 9–12 Monate.
Koreanische Technical File-Erstellung
Aus Ihren vorhandenen Daten nach MFDS-Standards rekonstruiert. Keine Übersetzung — ein von Grund auf erstelltes koreanisches Regulierungsdokument.
MFDS-Einreichungsmanagement
Vollständige Vorbereitung, Paketierung und offizielle Einreichung über das MFDS-Portal inklusive Eingangsbestätigung.
Verteidigung gegen Mängelrügen
Quellengestützte Antworten auf jede Prüferanfrage — zum Schutz Ihres Prüfungszeitplans und zur Vermeidung einer Neueinreichung.
Das MFDS-Zulassungszertifikat
Sie erhalten ein vollständig ausgestelltes MFDS-Produktzulassungszertifikat. Jeder Meilenstein wird erst nach Abschluss in Rechnung gestellt.
Häufig gestellte Fragen
Häufige Fragen zum koreanischen Technical File-Registrierungsprozess.
Jeder Verzögerungsmonat ist entgangener Umsatz. Eliminieren Sie dieses Risiko vollständig.
Ein verantwortliches Team mit direkter MFDS-Erfahrung. Zulassungszeitplan geschützt. Registrierung, die der Post-Market-Prüfung standhält.
Sprechen Sie noch heute mit einem Registrierungsprojektleiter