Jeder Marketinganspruch Ihrer koreanischen Partner liegt in Ihrer regulatorischen Verantwortung.
Unlizenzierte Werbeaussagen Ihres Distributors können zur Streichung Ihres Produkts führen.
Korea verlangt für alle Werbematerialien für Medizinprodukte, die spezifische klinische oder Leistungsansprüche geltend machen, eine Vorabgenehmigung durch von MFDS zugelassene Stellen. Viele ausländische Hersteller sind sich nicht bewusst, dass die Verkaufspräsentationen, Social-Media-Beiträge oder Website-Inhalte ihrer Distributoren möglicherweise dieser Genehmigungspflicht unterliegen. Ein Verstoß bestraft nicht nur den Distributor — er kann Sanktionen gegen die Produktlizenz selbst nach sich ziehen.
Ein strukturierter Promo-Review- und Einreichungsservice.
Leanabl überprüft jedes Werbematerial anhand der MFDS-Werberichtlinien, identifiziert Ansprüche, die einer Vorabgenehmigung bedürfen, und verwaltet den offiziellen Einreichungsprozess in Ihrem Auftrag. Wir beraten auch Ihre koreanischen Partner zu konformen Botschaften, um künftige Überprüfungszyklen zu minimieren.
Regulatorisches Anspruchs-Screening
Wir bewerten jedes Werbematerial anhand des koreanischen Medizinproduktegesetzes und der MFDS-Werberichtlinien, um Ansprüche zu identifizieren, die vor der Verbreitung einer formellen Vorabgenehmigung bedürfen.
Offizielle Vorabgenehmigungs-Einreichung
Wir bereiten Werbematerialien für die Einreichung bei der zuständigen MFDS-Prüfstelle vor und verwalten den Genehmigungsprozess, um das für die rechtmäßige Verbreitung erforderliche offizielle Genehmigungszertifikat zu erhalten.
Leitfaden für konforme Botschaften
Wenn Materialien die Genehmigungsanforderungen nicht erfüllen, stellen wir Ihren Distributoren und Marketingteams spezifische Überarbeitungsanleitungen bereit, wodurch Nacharbeitszyklen reduziert und die Markteinführungszeit beschleunigt wird.
Was Sie erhalten
Leanabl liefert eine strukturierte, prüfungssichere Werbematerial-Prüfungsakte, die den Lizenzinhaber vor Vollzugsmaßnahmen im Zusammenhang mit Werbeverstößen schützt.
- Regulatorische Prüfcheckliste für jedes eingereichte Material
- Offizielles MFDS-Vorabgenehmigungszertifikat für genehmigte Werbematerialien
- Überarbeitungsleitfaden für Materialien, die einer Anpassung bedürfen
- Werbematerialarchiv mit Genehmigungsstatuserfassung
- Koreanischer Werbe-Compliance-Leitfaden für Ihr Distributorennetzwerk
Schützen Sie Ihre Lizenz — nicht nur Ihre Marke.
Werbe-Non-Compliance in Korea ist kein Marketingproblem — es ist ein regulatorisches. Ein einziger nicht genehmigter Anspruch, der von MFDS oder durch eine Wettbewerbsbeschwerde aufgegriffen wird, kann eine formelle Untersuchung Ihrer Produktlizenz auslösen. Der Werbematerial-Prüfservice von Leanabl wandelt Werbe-Compliance von einem reaktiven rechtlichen Risiko in einen proaktiven, verwalteten Prozess um.
Werbematerialien zur Überprüfung einreichenHäufig gestellte Fragen
Häufige Fragen zu den koreanischen Werbevorschriften für Medizinprodukte und dem Werbematerial-Prüfservice von Leanabl.