Regulatorisches Anspruchs-Screening
Wir bewerten jedes Werbematerial anhand des koreanischen Medizinproduktegesetzes und der MFDS-Werberichtlinien, um Ansprüche zu identifizieren, die vor der Verbreitung einer formellen Vorabgenehmigung bedürfen.
Jeder Marketinganspruch Ihrer koreanischen Partner liegt in Ihrer regulatorischen Verantwortung.
Wir bewerten jedes Werbematerial anhand des koreanischen Medizinproduktegesetzes und der MFDS-Werberichtlinien, um Ansprüche zu identifizieren, die vor der Verbreitung einer formellen Vorabgenehmigung bedürfen.
Wir bereiten Werbematerialien für die Einreichung bei der zuständigen MFDS-Prüfstelle vor und verwalten den Genehmigungsprozess, um das für die rechtmäßige Verbreitung erforderliche offizielle Genehmigungszertifikat zu erhalten.
Wenn Materialien die Genehmigungsanforderungen nicht erfüllen, stellen wir Ihren Distributoren und Marketingteams spezifische Überarbeitungsanleitungen bereit, wodurch Nacharbeitszyklen reduziert und die Markteinführungszeit beschleunigt wird.
Leanabl liefert eine strukturierte, prüfungssichere Werbematerial-Prüfungsakte, die den Lizenzinhaber vor Vollzugsmaßnahmen im Zusammenhang mit Werbeverstößen schützt.
Assessment anfragenKorea verlangt Vorabgenehmigung für Werbematerialien für Medizinprodukte mit klinischen oder Leistungsansprüchen. Verkaufspräsentationen, Social-Media und Websites — Verstöße sanktionieren die Produktlizenz selbst.
Regulatorische Prüfcheckliste für jedes eingereichte Material
Offizielles MFDS-Vorabgenehmigungszertifikat für genehmigte Werbematerialien
Überarbeitungsleitfaden für Materialien, die einer Anpassung bedürfen
Werbematerialarchiv mit Genehmigungsstatuserfassung
Koreanischer Werbe-Compliance-Leitfaden für Ihr Distributorennetzwerk
Häufige Fragen zu den koreanischen Werbevorschriften für Medizinprodukte und dem Werbematerial-Prüfservice von Leanabl.