Ihr koreanischer Lizenzinhaber sollte für Sie arbeiten — nicht für Ihren Händler.
Wenn Ihr Händler der KLH ist, wird die Lizenz auf seinen Namen registriert.
In Korea werden MFDS-Produktlizenzen auf den Namen des KLH (Importeurs) registriert — ausländische Hersteller können sie nicht direkt halten. Wenn Ihr Händler als KLH fungiert, ist die Produktlizenz auf seinen Namen registriert. Partner zu wechseln, Kanäle hinzuzufügen oder einen Streit zu lösen bedeutet, dass der Händler den Lizenzübertragungsprozess kontrolliert — ein Vorgang, der 6 bis 12 Monate dauern kann. Die Verwechslung der kommerziellen Rolle mit der KLH-Rolle ist der kostspieligste Fehler, den ausländische Medizinproduktunternehmen in Korea machen.
Ein unabhängiger Lizenzinhaber, der Ihnen vollständige kommerzielle Kontrolle gibt.
Leanabl fungiert als Ihr unabhängiger inländischer Vertreter (국내 대리인) und Importeur, vollständig getrennt von Ihrem Vertriebsnetz. Die Produktlizenz wird in Leanabls Namen für Sie gehalten — verwaltet von einem dedizierten Regulierungsunternehmen ohne kommerzielle Interessen an Ihren Korea-Verkäufen.
Händlerunabhängiges Holding
Leanabl hält die MFDS-Produktlizenz in unserem Namen als neutraler Dritter und gibt Ihnen die Freiheit, Händler zu benennen, zu wechseln oder zu erweitern, ohne regulatorische Unterbrechungen auszulösen.
Multi-Channel-Handelsflexibilität
Mit Leanabl als Ihrem KLH können Sie mehrere Händler, Direktvertriebskanäle oder E-Commerce gleichzeitig betreiben — alles unter einem einzigen, stabilen Importeur ohne konkurrierende kommerzielle Interessen.
Laufendes MFDS-Compliance-Management
Wir verwalten jährliche Qualitätsberichte, Lizenzerneurungs-Fristen, Änderungsmitteilungen, UDI-Registrierungsaktualisierungen und den gesamten MFDS-Schriftverkehr in Ihrem Namen — das ganze Jahr über.
Was Sie erhalten
Als Ihr registrierter inländischer Vertreter und Importeur pflegt Leanabl die MFDS-Produktlizenz und liefert regelmäßig strukturierte Compliance-Dokumentation.
- MFDS-Produktlizenzurkunde (in Leanabls Namen für Sie gehalten und gepflegt)
- Jährlicher Compliance-Kalender mit Erneuerungsfristen und Einreichungszeitfenstern
- Jährlicher Qualitätsbericht, der in Ihrem Namen beim MFDS eingereicht wird
- UDI-Registrierung und laufendes Aktualisierungsmanagement
- Händlerautorisierungsschreiben, die auf Ihre Anweisung hin ausgestellt und widerrufen werden
Der richtige KLH schützt Ihr Koreageschäft — unabhängig davon, wer verkauft.
Koreanische Produktlizenzen werden vom KLH (Importeur) in seinem eigenen Namen gehalten — ausländische Hersteller können sie nicht direkt halten. Wenn ein Händler als KLH fungiert, liegt die Produktlizenz auf seinem Namen. In dem Moment, in dem die Geschäftsbeziehung sich verschlechtert, kontrolliert er den Ausstieg. Leanabl's unabhängige KLH-Struktur stellt sicher, dass die Lizenz von einem neutralen Regulierungspartner ohne kommerzielles Interesse an Ihren Korea-Verkäufen gehalten wird — vollständig isoliert von Händlerstreitigkeiten, Vertragskündigungen oder kommerziellen Neuverhandlungen.
Noch heute mit einem KLH-Spezialisten sprechenHäufig gestellte Fragen
Häufige Fragen zum Korea License Holder Service und wie unabhängiges Holding unter MFDS-Vorschriften funktioniert.