Ausländische Herstellerstätte KGMP-Zertifizierung
Das MFDS wird Ihre Produktionsstätte inspizieren. Wir sorgen dafür, dass Sie bestehen.
Eine nicht bestandene MFDS-Betriebsinspektion legt Ihre gesamte koreanische Lieferkette lahm.
Foreign-Manufacturer-KGMP erfordert koreanischsprachige Dokumentation, MFDS-spezifisches GMP und Vor-Ort-Inspektionsbereitschaft. Ohne lokale Expertise treten Standorte unvorbereitet an.
Dokumentation & Lückenanalyse
Wir prüfen Ihre bestehende GMP-Dokumentation anhand der KGMP-Anforderungen, identifizieren Lücken und erstellen alle koreanischsprachigen Einreichungen, die für die MFDS-Prüfung erforderlich sind.
Scheininspektion & Vorbereitung
Wir führen Scheininspektionen gemäß MFDS-Protokoll durch, schulen Ihr Betriebsteam in den koreanischen GMP-Erwartungen und stellen sicher, dass jedes Verfahren und jede Aufzeichnung vor dem offiziellen Besuch prüfungsbereit ist.
Zertifizierungsmanagement
Wir verwalten den gesamten MFDS-Schriftverkehr, beantworten Prüferanfragen und koordinieren die Logistik während der gesamten Zertifizierungsprüfung — bis zur Ausstellung Ihres Zertifikats.
Ihr vollständiges KGMP-Zertifizierungspaket
Alle Dokumente und Aufzeichnungen, die Ihre Einrichtung benötigt, um die KGMP-Zertifizierung zu erlangen und aufrechtzuerhalten.
Häufig gestellte Fragen
Häufige Fragen zur KGMP-Zertifizierung ausländischer Hersteller.
Ihre koreanische Produktlizenz ist nur so stark wie die Zertifizierung Ihrer Herstellerstätte. Ein abgelaufenes KGMP-Zertifikat stoppt alle Verkäufe.
Lieferkette geschützt. Einrichtung darauf vorbereitet, die MFDS-Inspektion zu bestehen — nicht nur zu überstehen.
Noch heute mit einem KGMP-Zertifizierungsspezialisten sprechen