Dokumentation & Lückenanalyse
Wir prüfen Ihre bestehende GMP-Dokumentation anhand der KGMP-Anforderungen, identifizieren Lücken und erstellen alle koreanischsprachigen Einreichungen, die für die MFDS-Prüfung erforderlich sind.
Ausländische Herstellerstätte KGMP-Zertifizierung
Das MFDS wird Ihre Produktionsstätte inspizieren. Wir sorgen dafür, dass Sie bestehen.
Eine nicht bestandene MFDS-Betriebsinspektion legt Ihre gesamte koreanische Lieferkette lahm.
Scheininspektion & Vorbereitung
Wir führen Scheininspektionen gemäß MFDS-Protokoll durch, schulen Ihr Betriebsteam in den koreanischen GMP-Erwartungen und stellen sicher, dass jedes Verfahren und jede Aufzeichnung vor dem offiziellen Besuch prüfungsbereit ist.
Zertifizierungsmanagement
Wir verwalten den gesamten MFDS-Schriftverkehr, beantworten Prüferanfragen und koordinieren die Logistik während der gesamten Zertifizierungsprüfung — bis zur Ausstellung Ihres Zertifikats.
Service-Spezifikation
Korea Ausländische Herstellerstätte KGMP-Zertifizierung
Alle Dokumente und Aufzeichnungen, die Ihre Einrichtung benötigt, um die KGMP-Zertifizierung zu erlangen und aufrechtzuerhalten.
Assessment anfragenForeign-Manufacturer-KGMP erfordert koreanischsprachige Dokumentation, MFDS-spezifisches GMP und Vor-Ort-Inspektionsbereitschaft. Ohne lokale Expertise treten Standorte unvorbereitet an.
KGMP-Lückenanalysebericht gegenüber aktuellen MFDS-Anforderungen
GMP-Dokumentationspaket auf Koreanisch
Scheinprüfungsbericht mit Korrekturmaßnahmenplan
Offizieller MFDS KGMP-Zertifizierungsantrag
KGMP-Zertifikat für Ihre Produktionsstätte
Häufig gestellte Fragen
Häufige Fragen zur KGMP-Zertifizierung ausländischer Hersteller.