Das operative Rückgrat für ausländische Hersteller in Korea — global, technisch, klinisch erweitert.
Drei strukturelle Entscheidungen trennen das Leanabl-Netzwerk von einem typischen Reseller-Programm.
Hersteller, die nach Korea kommen, sind durch unsere Phase-1-Beratung vorqualifiziert. Partner erhalten Opportunities mit definiertem Scope, validierten Budgets und verbindlichen Timelines — keine unstrukturierten Leads.
Jedes Projekt wird vom ersten Tag an gegen MFDS, KGMP und ISO 13485 strukturiert. Partner erben einen sauberen regulatorischen Rahmen statt kommerzieller Unklarheit.
Partner-Lieferungen werden direkt in ein einziges Technical File und Submission-Paket aufgenommen. Das eliminiert die 20–30 % Nacharbeit, die die meisten Korea-Registrierungen durch Übergabereibung verlieren.
Von Pre-Submission-Tests bis zur Post-Market-Überwachung — jede Partnerkategorie schließt eine spezifische Lücke im Korea-Pfad eines ausländischen Herstellers.
MFDS-anerkannte Labore (KTL, KTC, KCL, KTR), die Sicherheits-, EMV-, Biokompatibilitäts- und Performance-Tests für die koreanische Registrierung durchführen.
KGCP-konforme CROs und akademische Zentren, die koreanische klinische Studien, Real-World-Evidenz und NECA-Bewertungen unterstützen.
Multi-jurisdiktionale RA-Firmen in den USA, EU, Japan und ASEAN. Wir routen den Outbound-Scope unserer Kunden zu vertrauenswürdigen Partnern; sie routen ihren Korea-Scope zu uns.
Koreanische Distributoren, die sich auf den kommerziellen Verkauf konzentrieren wollen — während Produktlizenz, Vigilance und Post-Market-Pflichten beim unabhängigen KLH bleiben.
Cybersecurity-Assessoren, Usability-Engineering-Firmen, AI/ML-Validierungs-Spezialisten — eingebunden in unsere SaMD- und Class-III-Pfade.
MedTech-Verbände, deren ausländische Mitglieder einen glaubwürdigen Korea-Entry-Partner — und einen transparenten, unabhängigen License Holder — benötigen.
Jedes Programm definiert sein kommerzielles Modell, den Engagement-Umfang und die Unterstützung durch unser Partner-Team.
Tier 01
Geeignet für:
Beratungen, Kanzleien und Verbände, deren Kunden Korea-Zugang benötigen.
Tier 02
Geeignet für:
Prüflabore, CROs und technische Anbieter, die Scope innerhalb eines Korea-Registrierungsprojekts liefern.
Tier 03
Geeignet für:
Globale RA-Firmen und Plattform-Anbieter, die mit Leanabl ein langfristiges Korea–Asien-Footprint aufbauen.
Ein leichter Prozess, der die Eignung schnell validiert und innerhalb des ersten Quartals Wert liefert.
Reichen Sie eine kurze Partnerschaftsanfrage ein. Wir prüfen regulatorische Passung, geografische Eignung und Komplementarität zum Lösungsportfolio.
Ein 45-minütiges Gespräch mit unserem Partnerships-Lead bildet Ihre Fähigkeiten auf aktive Korea-, KGMP-, KLH- und SaMD-Engagements ab.
Wir kodifizieren Scope, Deliverables und Qualitätsanforderungen in einem Partner-Playbook, sodass Ihr Team sauber in unser Delivery-Modell integriert wird.
Sie erhalten qualifizierte Opportunities. Wir halten eine Single Source of Truth über Projekte hinweg und führen Quartalsbewertungen mit Partnern durch.