Korea Total Access
솔루션
한국 의료기기 시장 진출, 단 하나의 완벽한 마스터키.
초기 시장 진입 전략부터 인허가 획득, 그리고 판매망으로부터 독립적인 품목허가권자(KLH) 구축까지 턴키로 제공하는 가장 강력한 솔루션입니다.
개별 계약의 복잡성을 없앤 완벽한 밸류체인.
시장 성공에 필수적인 핵심 컨설팅 서비스가 유기적으로 결합되어 제공됩니다.
01
Market Entry & Gap Analysis
귀사의 제품이 한국(MFDS) 규격에 부합하는지 기술 및 갭 분석을 수행하고, 가장 빠르고 효율적인 최단기 진입 경로를 설계합니다.
02
MFDS Registration Turnkey
방대한 기술문서 번역/작성, 공인 시험 성적 획득, 품질관리(KGMP) 실사 방어 및 심사관 보완 대응까지 단일 PM이 전담 완료합니다.
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Independent KLH & Managed Services
현지 수입상에게 허가권을 넘기지 않고 독립된 KLH 지위를 확보하며, 시판 후 이어지는 수많은 유지보수 업무를 밸류마켓이 위탁 관리합니다.
파편화된 서비스가 낳는 일정 지연과 리스크를 제거하십시오.
01
단일 창구(Single Point of Contact) 소통
현지 수입상, 인허가 전문 컨설턴트, 실사 전문가를 각각 쫓아다니며 낭비하던 기회비용을 단일 창구 턴키 솔루션으로 종결합니다.
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완전한 비즈니스 통제권
비즈니스 파트너(판매 및 유통)와 규제 파트너(인허가권 및 품질)를 분리함으로써, 한국 시장에서의 상업적 협상력을 극대화합니다.
한국 시장 초고속 론칭을 이뤄낸 통합 성과.
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글로벌 기업의 가상 지사 역할
한국 지사가 없었던 북미 AI 소프트웨어 업체의 Market Entry 전략부터 인허가 획득, 시판 후 KLH 역할까지 3년간 완벽 대행.
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리스크 없는 다중 유통망 셋업
기존 수입상과의 마찰을 막기 위해 처음부터 KLH 솔루션 기반으로 진입하여 성공적으로 3곳의 대리점망을 구축한 치료기기 기업.
자주 묻는 질문
일반적인 질문에 대한 답변입니다.