국내 대리인(KLH) 서비스
유통사가 KLH이면, 허가권은 그들의 명의로 등록됩니다.
독립적인 KLH가 필요한 경우.
허가권 통제권을 상업 거래 상대방에게 빼앗기는 세 가지 상황.
유통과 분리된 허가권 통제
유통사 아닌 중립 규제 파트너가 허가권을 보유.
기존 유통사로부터의 KLH 이전
유통사 명의 등록 제품을 독립 보유자로 이전 — 재협상·분쟁·교체 시점.
M&A 이후 허가권 재구조화
한국 등록 제품 라인 인수·분할 후 상업 재편 후에도 유지되는 중립 주체로 통합.
한국 허가권을 독립적으로 유지하기 위해 필요한 모든 산출물.
린에이블을 독립 KLH로 선임·유지하는 세 가지 연계 서비스.
- / 01
KLH 선임 계약
린에이블을 법적 수입자(KLH)로 선임 — 규제 보유와 상업 유통을 분리.
- / 02
린에이블 명의 허가권 등록
린에이블 허가 국내 법인 명의로 등록 — 유통 계약과 완전히 분리됩니다.
- / 03
식약처 KLH 이전 신청
식약처 허가 이전 신청 및 3~6개월 절차를 완료까지 관리합니다.
- / 04
유통 독립적 이전권
귀사 지시에 따라 허가권을 이전·양도할 계약상 권리 — 유통 계약과 무관.
여러 기기 카테고리의 제조사를 위해 확보된 허가권 독립성.
자주 묻는 질문
일반적인 질문에 대한 답변입니다.