광고 사전심의 대행
귀사의 한국 파트너가 하는 모든 마케팅 클레임은 귀사의 규제 책임입니다.
유통사의 미허가 홍보 클레임이 귀사 제품의 허가 취소로 이어질 수 있습니다.
한국은 임상·성능 클레임이 있는 의료기기 홍보물에 대해 사전심의를 요구합니다. 유통사 영업자료·SNS·웹사이트 모두 대상 — 위반 시 제품 허가 자체에 제재가 가해집니다.
규제 클레임 스크리닝
한국 의료기기법 및 MFDS 광고 가이드라인 기준으로 각 홍보물을 평가하여 배포 전 공식 사전심의가 필요한 클레임을 식별합니다.
공식 사전심의 제출
홍보물을 MFDS 지정 심의기관에 제출하고, 심의 프로세스를 관리하며, 적법한 배포에 필요한 공식 심의필 인증서를 취득합니다.
법규 준수 메시징 가이던스
홍보물이 심의 요건을 충족하지 않을 경우, 유통사 및 마케팅팀에 구체적인 수정 가이던스를 제공하여 재작업 사이클을 줄이고 시장 출시를 앞당깁니다.
귀사가 받는 것
Leanabl은 광고 위반 관련 법 집행 조치로부터 허가권자를 지킬 수 있도록, 체계적으로 정리되고 심사 대비가 끝난 홍보물 심의 기록을 함께 제공합니다.
01제출된 각 홍보물에 대한 규제 검토 체크리스트
02승인된 홍보물에 대한 MFDS 공식 사전심의필 인증서
03수정이 필요한 홍보물에 대한 수정 가이던스 메모
04승인 현황 추적이 포함된 홍보물 아카이브
05유통 네트워크를 위한 한국 광고 법규 준수 가이드
자주 묻는 질문
한국 의료기기 광고 규정 및 Leanabl 홍보물 심의 서비스에 관한 주요 질문입니다.
브랜드뿐 아니라 귀사의 허가를 보호하십시오.
단 하나의 미승인 클레임이 MFDS의 허가 조사를 유발할 수 있습니다. 광고 컴플라이언스를 사후 대응적 리스크에서 선제적 관리 프로세스로 전환.
홍보물 심의 의뢰하기