Vollständige Marktzulassung und Kontrolle in Korea — in einer umfassenden Lösung.
Schluss mit der Verwaltung fragmentierter lokaler Agenturen. Wir bieten die einzige, lückenlose Turnkey-Lösung für aggressive MFDS-Zulassung, KGMP-Zertifizierung und unabhängige Lizenzhaltung (KLH).
Beseitigung der Fragmentierung lokaler Bürokratie.
Wir bündeln die wesentlichen Beratungssäulen in einer optimierten Operation.
Markteintritt und Gap-Analyse
Wir analysieren den komplexen MFDS-Rahmen rückwärts, um die Marktreife Ihres Produkts zu bewerten und den absolut schnellsten klinischen und regulatorischen Eintrittspfad zu bestimmen.
MFDS-Registrierung als Turnkey-Lösung
Unsere lokalisierten Projektmanager übernehmen die vollständige Verantwortung für Ihre regulatorischen Einreichungen, Testkoordination und KGMP-Audits, um die Zulassung schneller voranzutreiben.
Unabhängige KLH und Managed Services
Verhindern Sie Lizenzentzug durch Distributoren, indem Sie Ihre Lizenz vollständig unabhängig über unser Unternehmen halten, während Sie die erdrückende Post-Market-Wartung an uns auslagern.
Fragmentierte Partner gefährden Fristen und kompromittieren geistiges Eigentum.
Ein einziger verlässlicher Ansprechpartner
Beseitigen Sie das Chaos aus Übersetzungskommunikation, rechtlichen Streitigkeiten um die Lizenzhalterschaft und Verzögerungen bei Testzentren. Ein dediziertes PM-Team verwaltet Ihren gesamten koreanischen klinischen Lebenszyklus.
Maximale kommerzielle Hebelmacht
Indem Sie Ihre regulatorische Einheit (wir als Ihr KLH) von Ihrer Vertriebseinheit (Ihre lokalen Distributoren) trennen, behalten Sie uneingeschränkte Kontrolle darüber, Vertriebspartner jederzeit auszutauschen.
Nahtlose Markteinführungen für globale Innovatoren.
Erfolg als virtuelle Niederlassung
Eintrittsstrategie entwickelt, Klasse-III-Zulassung gesichert und seit mehr als 3 Jahren als alleiniger rechtlicher Vertreter eines führenden nordamerikanischen Digital-Health-Unternehmens tätig.
Aufbau eines Multi-Distributor-Netzwerks
Einem europäischen Ästhetikhersteller ermöglicht, auf Basis unserer unabhängigen KLH-Struktur in den Markt einzutreten und mit 3 separaten Regionaldistributoren ohne IP-Konflikte zu arbeiten.
Dominieren Sie den Markt, nicht den Papierkram.
Schützen Sie Ihr geistiges Eigentum und garantieren Sie kommerziellen Erfolg mit einer integrierten Eintrittsstrategie.
Ihren Korea-Masterplan startenHäufig gestellte Fragen
Antworten auf häufige Fragen.