Korea Kostenerstattung
MFDS bringt Sie nach Korea. HIRA bringt Sie in die Krankenhäuser.
Wann Korea Reimbursement die richtige Lösung ist.
Drei Szenarien, in denen ausländische Hersteller 12 bis 18 Monate auf Koreas Erstattungspfad verlieren.
Erstattungsstrategie vor der Zulassung
MFDS-Einreichung für Klasse II–IV in Bearbeitung — HIRA-Prep parallel, statt 12–24 Monate auf die Zulassung zu warten.
Neutechnologie-HIRA-Listung
Klasse-III–IV-Gerät passt in keine NHI-Kategorie — Neutechnologie-HIRA-Listung aus klinischer Evidenz heraus aufgebaut.
HIRA-Wiederantrag nach Ablehnung
HIRA-Antrag abgelehnt — Ablehnungsgrundanalyse, koreanische RWE-Ergänzung, ausschusssichere Wiedereinreichung.
Jedes Deliverable, das zur Sicherung einer HIRA-Erstattungslistung erforderlich ist.
Drei koordinierte Services, die einen HIRA-gelisteten Erstattungscode erzeugen und verteidigen.
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Bestätigung des Erstattungspfads
Schriftliche Bestimmung — Neutechnologie-HIRA-Listung oder bestehende NHI-Kategorie — mit regulatorischer Begründung.
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HTA-Kriterien-Mapping
HIRA-Bewertungskriterien, NHI-Kosteneffektivitätsschwellen und koreanische Epidemiologie-Benchmarks für Ihre Gerätekategorie.
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Lückenbewertung der klinischen Evidenz
Audit von Phase-III-, RWE- und Meta-Analysedaten — was direkt anwendbar ist und was koreanische RWE-Ergänzung erfordert.
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Vorbereitung des HTA-Dossiers
HIRA-formatiertes Dossier: Evidenznarrative, Kosteneffektivitätsmodell, Komparator-Analyse, koreanischsprachiges Paket.
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HIRA-Einreichung & Ausschuss-Reaktionsmanagement
HIRA-Gateway-Einreichung, Antworten auf Nachforderungen, Ausschusskorrespondenz bis zur Listungsbestätigung.
HIRA-Listungen für Medizinprodukte in mehreren Kategorien gesichert.
Neue-Technologie-HIRA-Listung für ein Klasse-III-Kardiovaskulärgerät
HIRA-Wiederantrag nach Erstablehnung für ein Diagnostikgerät
Häufig gestellte Fragen
Antworten auf häufige Fragen.
Ein HIRA-Dossier, das für die Bewertungsgenehmigung strukturiert ist, und ein gelisteter Erstattungscode.
HIRA-Dossiers von Grund auf gebaut — Evidenz an Bewerter-Kriterien ausgerichtet, für die Ausschussprüfung abgesichert.
Heute mit einem HIRA-Erstattungsstrategisten sprechen