Durchsuchen Sie unsere integrierten Lösungen nach Markt, Lebenszyklus oder Prozess.
Frühe regulatorische Weichenstellung gegen kostspielige Redesigns
Solide Vorbereitung auf jede Zulassungsprüfung
Komplette Unterstützung beim Markteintritt in Korea
Schnellregistrierung für Klasse-I-Produkte
MFDS-Zulassung für Klasse II–IV
Zulassung + KGMP + HIRA in einem Programm
MFDS-Zulassung für Software und KI-Geräte
Unabhängiger Korea-Lizenzinhaber
Jährlicher Compliance-Retainer
Vollständiges laufendes Compliance-Management
Lizenzpflege und Werbeprüfung im Post-Market
QMS von Grund auf für KGMP aufbauen
MFDS-Werksinspektion bestehen
HIRA-Listung und NHI-Erstattung
Vorbereitung auf MFDS-Inspektion
Lizenzübertragung und regulatorische Due Diligence
MFDS-Bereitschaftsprüfung vor Einreichung
Lizenz-Unabhängigkeit sichern und Partnerschaften neu ordnen
