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Schnellregistrierung für Klasse-I-Produkte
MFDS-Zulassung für Klasse II–III
Zulassung + KGMP + HIRA in einem Programm
MFDS-Zulassung für Software und KI-Geräte
Unabhängiger Korea-Lizenzinhaber
Jährlicher Compliance-Retainer
Vollständiges laufendes Compliance-Management
QMS von Grund auf für KGMP aufbauen
MFDS-Werksinspektion bestehen
HIRA-Listung und NHI-Erstattung
Vorbereitung auf MFDS-Inspektion
Lizenzübertragung und regulatorische Due Diligence
MFDS-Bereitschaftsprüfung vor Einreichung
