EU MDR 기술 문서 템플릿

설명

폴더 구조: GSPR, 위험 관리, 임상 평가 및 PMS를 위한 중첩 폴더.
주요 템플릿: 일반 안전 및 성능 요구 사항(GSPR) 체크리스트 임상 평가 계획(CEP) 시판 후 감시(PMS) 계획
가이드 노트: 각 섹션에 무엇을 작성해야 하는지 정확히 설명하는 포함된 주석.

인증기관이 무엇을 원하는지 추측하지 마십시오. EU MDR 기술 문서 템플릿은 주요 문서에 대해 즉시 사용 가능한 Word 템플릿과 함께 완벽하게 규정을 준수하는 구조(부속서 II 및 III)를 제공합니다.

포함된 내용