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제품

테스트 데이터를 신뢰하세요.

V&V 프로토콜, 원본 데이터(Raw Data), 최종 보고서를 위변조 불가능한 볼트(Vault)에서 관리하세요. 실험실에서 제출까지 데이터 무결성을 보장합니다.

Raw Data 연결

최종 테스트 보고서 PDF를 원본 데이터 파일(CSV, 로그 파일, 이미지)과 직접 연결하여 완전한 추적성을 확보합니다.

Part 11 준수

누가 언제 테스트 기록을 업로드, 승인, 수정했는지에 대한 완전한 감사 추적을 제공합니다.

샘플 추적

각 테스트 프로토콜에 어떤 기기 시리얼 번호가 사용되었는지 추적합니다.

실험실에서 라벨까지의 무결성

01

프로토콜 업로드

테스트 시작 전에 전자 서명으로 테스트 계획서(Protocol)를 승인합니다.

02

실행 및 기록

실행 직후 원본 데이터와 결과를 업로드하세요. 시스템 타임스탬프가 날짜 조작을 방지합니다.

03

보고서 생성

잠금(Locked)된 데이터를 참조하여 최종 보고서를 작성하고 승인 라인을 태웁니다.

볼트 사양

저장소불변(Immutable) WORM 스토리지 옵션
파일 유형모든 유형 (바이너리, 텍스트, 이미지)
밸리데이션GAMP5 Category 3
검색메타데이터 및 내용 검색
공유심사관용 보안 외부 링크
보존설정 가능한 보존 정책 (예: 15년)

자주 묻는 질문

Q. 용량은 무제한인가요?
A. 티어별 요금제가 있습니다. 기본 플랜은 1TB부터 시작합니다.
Q. 원본 데이터를 수정할 수 있나요?
A. 아니요, 한번 커밋된 Raw Data는 읽기 전용입니다. 수정본은 새 버전으로만 업로드 가능합니다.
Q. LIMS와 연동되나요?
A. 네, 일반적인 LIMS 플랫폼에서 데이터를 가져오는 API를 제공합니다.