제품
규정 변화, 일어나기 전에 미리 보세요.
의료기기 규제 변화를 탐지하는 Horizon Scanning. RegIntel AI는 FDA, EU 집행위 및 전 세계 규제 기관을 지속적으로 모니터링합니다.
맞춤형 피드
관심 제품군(예: 정형외과, 소프트웨어)을 설정하세요. 해당 분야의 업데이트만 받아볼 수 있습니다.
영향 분석
AI가 규정을 요약하고 변경 사항(Delta)을 하이라이트합니다: '이전 버전과 무엇이 달라졌나?'
글로벌 커버리지
FDA/MDR뿐만 아니라 브라질(ANVISA), 중국(NMPA), 호주(TGA) 등 신흥 시장도 모니터링합니다.
규제 레이더
01
프로필 설정
관심 시장과 제품 카테고리를 정의합니다.
02
지속적 스캔
저희 봇이 24시간 내내 공식 웹사이트, 데이터베이스, RSS 피드를 크롤링합니다.
03
인사이트 전달
주간 요약이나 긴급 알림을 받으세요. AI 번역이 적용된 전문을 확인할 수 있습니다.
인텔리전스 사양
소스FDA, EC, Health Canada, TGA, MHRA, NMPA 등 50+개국
주기실시간 업데이트
번역영문 자동 번역
검색전체 규정 대상 시맨틱 검색
알림이메일, 인앱 알림
아카이브10년치 규제 이력 저장
자주 묻는 질문
Q. 체험해 볼 수 있나요?
A. 네, 뉴스레터를 구독하여 인텔리전스 샘플을 받아보실 수 있습니다.
Q. 가이던스 문서도 포함되나요?
A. 네, 법령, 고시, 가이던스 문서, 공식 공지사항을 모두 포함합니다.
Q. 정확한가요?
A. 모든 정보는 검증을 위해 원본 소스 PDF/페이지로 직접 링크됩니다.