제품

위기를 통제된 프로세스로 전환하세요.

리콜과 현장 안전 시정 조치(FSCA)를 정밀하게 관리하세요. 영향받은 기기를 추적하고, 고객에게 알리고, 규제 당국에 보고합니다.

지도 뷰에서 영향받은 모든 기기를 확인하세요. 어떤 병원에 기기가 있고 현재 상태가 어떤지 파악할 수 있습니다.

수취인에게 안내문(우편, 이메일)을 대량 발송하고, 수신 확인 및 인지 서명을 추적합니다.

FDA, 관할 당국(CA), 인증 기관(NB)이 요구하는 회수율/조치율 보고서를 자동 생성합니다.

FSCA 완벽 수행 프로세스

영향받은 로트/시리얼 번호를 입력합니다. 시스템이 모든 위치와 고객을 식별합니다.

현장 안전 공지(FSN)를 배포합니다. 고객은 포털에 접속해 수신을 확인합니다.

기기별 반품/수리 상태를 추적합니다. 유효성 확인이 완료되면 조치를 종결합니다.

추적성개별 유닛(Unit) 단위 추적

알림이메일, 등기 우편 추적

포털고객/대리점 회신 포털

보안HIPAA 준수

내보내기정산 보고서 (PDF/Excel)

모바일현장 엔지니어용 앱

Q. 고객은 어떻게 응답하나요?

A. 보안 링크를 통해 포털에 접속하여 안내문 수신 여부와 보유 기기 상태를 입력합니다.

Q. 자발적 리콜에도 쓸 수 있나요?

A. 네, 자발적 시정 조치와 강제 리콜 모두 지원합니다.

Q. 밸리데이션 되었나요?

A. 네, 품질 시스템 사용을 위해 완전히 검증된 소프트웨어입니다.