제품

정적인 PDF는 죽었습니다. 라이브로 가세요.

기술 문서는 스냅샷이 아닙니다. Live Link는 엔지니어링 데이터가 변경될 때마다 설계 이력 파일(DHF)과 기술 파일을 실시간으로 업데이트합니다.

필수 요구사항 체크리스트(GSPR)를 클릭하면 해당 테스트 결과의 특정 단락으로 바로 이동합니다.

설계 입력 스펙을 수정하셨나요? 시스템이 영향을 받는 모든 검증 테스트와 위험 요소를 자동으로 표시합니다.

언제든지 제출 가능한, 완벽하게 서식이 지정되고 목차와 인덱스가 달린 PDF 기술 문서를 생성합니다.

동적 문서화 엔진

템플릿을 사용하여 기술 문서 구조(STED, IVDR, MDR)를 정의합니다.

데이터 소스(Jira, 구글 드라이브, 원드라이브)를 연결하세요. 복사-붙여넣기 하지 말고, 링크하세요.

문서 완성도와 연결된 증거 자료의 만료 상태를 대시보드에서 확인합니다.

템플릿MDR Annex II/III, FDA 510(k)

커넥터Jira, Confluence, SharePoint

추적성매트릭스 뷰 (요구사항-테스트)

내보내기하이퍼링크 포함 PDF

버전 관리Git 스타일 버전 컨트롤

검색전체 텍스트 OCR 검색

Q. 워드 파일도 되나요?

A. 네, 구조화된 데이터로 전환하는 동안 기존 워드 파일을 감싸서(Wrapper) 관리할 수 있습니다.

Q. 심사관이 접속할 수 있나요?

A. 심사관에게 '읽기 전용' 권한을 주거나, 내보낸 PDF를 보낼 수 있습니다.

Q. 밸리데이션 되었나요?

A. 네, 21 CFR Part 11 하에서 품질 기록 생성을 위해 검증되었습니다.